De internationale WAVE-studie onder 245 hemodialysepatiënten met een stenose in hun arterioveneuze fistel heeft aangetoond dat behandeling van de stenose met een celondoorlaatbare endoprothese superieur is aan de gebruikelijke behandeling met percutane transluminale angioplastiek. Het aantal bijwerkingen bleek voor beide behandelingen gelijk.
Stenose van de arterioveneuze fistel voor hemodialyse leidt tot disfunctie van de vaattoegang en inadequate dialyse. Stenose wordt standaard behandeld met percutane transluminale angioplastiek (PTA), maar restenose en verlies van patency van de vaattoegang komen vaak voor. Onderzoekers van de internationale, prospectieve WAVE-trial hadden tot doel uit te zoeken of een nieuwere techniek met een celondoorlaatbare endoprothese (cell-impermeable endoprosthesis; CIE) tot betere resultaten leidt.
De onderzoekers randomiseerden 245 patiënten uit 43 centra met een stenose in hun AVF naar behandeling met CIE (n = 122) of met PTA (n = 123). De primaire uitkomsten van de studie waren de ‘target lesion primary patency’ (TLPP; het uitblijven van revascularisatie of trombose van de laesie) en het uitblijven van veiligheidsevents die invloed hadden op de vaattoegang en leidden tot re-interventie, ziekenhuisopname of overlijden. De secundaire uitkomst was de ‘access circuit primary patency’ (ACPP).
Op het meetpunt 30 dagen na de procedure bleek er geen statistisch significant verschil te zijn in het uitblijven van veiligheidsevents, wat het geval was bij 96,6% van de patiënten in de CIE-groep en 95,0% van de patiënten in de PTA-groep. Na 6 maanden was zowel de TLPP (89,6 versus 62,3%) als de ACPP (72,2 versus 57,0%) significant hoger in de CIE-groep dan in de PTA-groep, wat betekent dat de behandeling effectiever was. Er waren geen verschillen tussen de groepen in het aantal bijwerkingen.
Bron:
Razavi MK, Balamuthusamy S, Makris AN, et al. Six-month safety and efficacy outcomes from the randomized-controlled arm of the WRAPSODY Arteriovenous Access Efficacy (WAVE) trial. Kidney Int. 2025; 107: 740-50.