Nieuwe biological voor behandeling ernstig astma

Delen via:

SAN DIEGO – Bij patiënten met ernstig astma die orale corticosteroïden (OCS) gebruiken, blijkt behandeling met dupilumab het gebruik van OCS significant te verlagen. Ook verminderde het aantal ernstige exacerbaties door gebruik van dupilumab en verbeterde de FEV1. Dit zijn de belangrijkste resultaten van twee fase-3 studies: QUEST en VENTURE.

Bijna de helft van patiënten met ernstig astma gebruikt OCS om hun ziekte onder controle te houden. Deze kunnen echter ernstige bijwerkingen hebben. Op zoek naar alternatieve therapieën die de astmabehandeling kunnen ondersteunen en het gebruik van OCS kunnen verlagen, is de VENTURE-studie opgezet. Deze fase 3-studie onderzocht het effect van dupilumab op het gebruik van OCS. Dupilumab is een interleukine-4-antagonist die signalering van IL-4 en IL-13 remt. Dupilumab is op de markt voor behandeling van matig tot ernstig atopisch eczeem. Eerdere studies hebben aangetoond dat dupilumab ook het optreden van ernstige exacerbaties bij patiënten met ongecontroleerde astma vermindert en de longfunctie verbetert.

Belangrijkste resultaten VENTURE-studie

Patiënten met ernstig astma die OCS gebruikten, kregen gedurende 24 weken dupilumab of placebo. In onderstaande tabel zijn de belangrijkste resultaten weergegeven.

 

Reductie van OCS dosis op week 24
  300 mg dupilumab (n=103) Placebo

(n=107)

Gehele studiepopulatie 70%* 42%
  300 mg dupilumab (n=48) Placebo

(n=41)

Patiënten met ≥ 300 eosinofielen/μl 80%* 43%
Proportie patiënten met ≥ 50% reductie in OCS
Gehele studiepopulatie 80%* 50%
Proportie patiënten die OCS reduceerde tot < 5mg per dag
Gehele studiepopulatie 69%* 33%
     
  Verschil tussen dupilumab en placebo; overal Verschil tussen duilumab en placebo; eosinofielen ≥ 300
Verandering ernstige exacerbaties op week 24 59% reductie* 71% reductie*
Verandering FEV1 van baseline tot week 24 220 ml verbetering* 320 ml verbetering**

* p-waarde < 0,001

** p-waarde < 0,005

In de duplimab-groep werd als belangrijkste bijwerking een toename van eosinofielen waargenomen (6,8 versus 0%). Ook kwamen bronchitis (6,8 versus 5,6%) en sinusitis (6,8 versus 3,7%) vaker voor in de duplimab-groep vergeleken met de placebogroep.

Resultaten QUEST-studie

De QUEST-studie onderzocht in een gerandomiseerde fase 3-studie bij ruim 1900 patiënten met ernstig astma gedurende 52 weken de efficiëntie en veiligheid van gebruik van dupilumab naast het gebruik van inhalatiemedicatie. Dupilumab (200 mg of 300 mg) verlaagde significant het optreden van ernstige exacerbaties (resp. 48 en 46%) en verbeterde FEV1 na 12 weken in de totale onderzoeksgroep. De resultaten waren ook in deze studie robuuster bij patiënten met hoge eosinofiele bloedwaarden (>300 cellen/ μl). Het gebruik van duplimab werd goed getolereerd. Belangrijkste bijwerking was een lokale reactie op de plaats van injectie.



Bronnen:

  1. K. F. Rabe, P. K. Nair, G. G. Brusselle, et al. Dupilumab in Patients with Corticosteroid-Dependent Severe Asthma: Efficacy and Safety Results from the Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 LIBERTY ASTHMA VENTURE Study. ATS 2018, San Diego. Session B14 – Late breaking clinical trials ans first reports in asthma en COPD - A7712
  2. K. F. Rabe, P. K. Nair, G. G. Brusselle, et al. Efficacy and Safety of Dupilumab in Glucocorticoid-Dependent Severe Asthma. NEJM 2018; May 21, 2018:
  3. DOI: 10.1056/NEJMoa1804093
  4. M. Castro, J. Corren, I. D. Pavord, et al. A Randomized, Controlled Phase 3 Study, LIBERTY ASTHMA QUEST, Evaluating the Efficacy and Safety of Dupilumab in Uncontrolled Moderate-to-Severe Asthma. ATS 2018, San Diego. Session A101 – Mechanisms ans clinical features of severe asthma - A7700 / 421
  5. M. Castro, J. Corren, I. D. Pavord, et al. Dupilumab Efficacy and Safety in Moderate-to-Severe Uncontrolled Asthma. NEJM 2018; May 21, 2018: DOI: 10.1056/NEJMoa1804092

36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

mrt 2024

Lees meer over 36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

Betere overleving na stoppen met roken bij NSCLC-diagnose

mrt 2024 | Longoncologie

Lees meer over Betere overleving na stoppen met roken bij NSCLC-diagnose

Adequaat SABA-gebruik blijft aandachtspunt

mrt 2024 | Astma

Lees meer over Adequaat SABA-gebruik blijft aandachtspunt

Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

mrt 2024

Lees meer over Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

Tarlatamab bij eerder behandeld kleincellig longcarcinoom

mrt 2024 | Longoncologie

Lees meer over Tarlatamab bij eerder behandeld kleincellig longcarcinoom

Bloedeosinofielen als biomarker voor dosis prednisolon

mrt 2024 | COPD

Lees meer over Bloedeosinofielen als biomarker voor dosis prednisolon

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

6 jun 2023 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

Moeilijk bespreekbare onderwerpen bij longkanker

25 apr 2023

Lees meer over Moeilijk bespreekbare onderwerpen bij longkanker

Online GOLD-café

20 apr 2023 | COPD

Lees meer over Online GOLD-café

Een nieuw vooruitzicht voor patiënten met EGFR exon 20 insertie gemuteerd NSCLC

20 mrt 2023 | Longoncologie

Lees meer over Een nieuw vooruitzicht voor patiënten met EGFR exon 20 insertie gemuteerd NSCLC

Lung Academy webinar: Focus on difficult to treat patients with advanced NSCLC

17 feb 2023

Lees meer over Lung Academy webinar: Focus on difficult to treat patients with advanced NSCLC

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

ERS Highlights 2022

9 nov 2022 om 20:00 | Astma, COPD, Pulmonale hypertensie

Lees meer over ERS Highlights 2022

Recidief van chronische rhinosinusitis met nasale poliepen (CRSwNP) na operatie? Wat nu...

12 okt 2022

Lees meer over Recidief van chronische rhinosinusitis met nasale poliepen (CRSwNP) na operatie? Wat nu...

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

ERS 2023 videoverslagen

COPD

Lees meer over ERS 2023 videoverslagen

LANdelijk Longcongres 2024

vrijdag 19 apr 2024 van 08:45 tot 17:00 | COPD

Lees meer over LANdelijk Longcongres 2024

Eerste onderzoek naar Long COVID bij kinderen en adolescenten

mrt 2024 | Virale infecties

Lees meer over Eerste onderzoek naar Long COVID bij kinderen en adolescenten

Ami-laz als eerstelijnsbehandeling bij EGFR-gemuteerd, gevorderd NSCLC

okt 2023 | Longoncologie

Lees meer over Ami-laz als eerstelijnsbehandeling bij EGFR-gemuteerd, gevorderd NSCLC

Vertragingen in kankerzorgtraject en de rol van AI

okt 2023 | Borstkanker, Longoncologie, Maag-darm-leveroncologie, Uro-oncologie

Lees meer over Vertragingen in kankerzorgtraject en de rol van AI

Meerwaarde perioperatieve toevoeging nivolumab bij NSCLC

okt 2023 | Immuuntherapie, Longoncologie

Lees meer over Meerwaarde perioperatieve toevoeging nivolumab bij NSCLC

ESMO in FOCUS 2023

okt 2023 | Borstkanker, Longoncologie, Uro-oncologie

Lees meer over ESMO in FOCUS 2023

Afbouw ICS bij type 2-laag, obesitas-gerelateerd astma mogelijk zonder verlies astmacontrole

okt 2023 | Astma

Lees meer over Afbouw ICS bij type 2-laag, obesitas-gerelateerd astma mogelijk zonder verlies astmacontrole

Atopie beschermt tegen alvleesklierkanker

okt 2023 | Astma, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Atopie beschermt tegen alvleesklierkanker

Anafylactische reactie door biological voor astma is zeldzaam

okt 2023 | Astma

Lees meer over Anafylactische reactie door biological voor astma is zeldzaam

Toename klinische remissie bij type 2 astma door behandeling met dupilumab

okt 2023 | Astma

Lees meer over Toename klinische remissie bij type 2 astma door behandeling met dupilumab

Zorgtransitie: Thuistoedieningspilot met anti-IL5 behandelingen voor ernstig astma

nov 2021 | Astma

Lees meer over Zorgtransitie: Thuistoedieningspilot met anti-IL5 behandelingen voor ernstig astma

MedNet Longziekten 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Longziekten 2023-04

MedNet Oncologie special Longkanker 2023-2

nov 2023

Lees meer over MedNet Oncologie special Longkanker 2023-2

MedNet Longziekten 2023-03

sep 2023

Lees meer over MedNet Longziekten 2023-03

MedNet Longziekten 2023-02

jul 2023

Lees meer over MedNet Longziekten 2023-02

MedNet Oncologie special Longkanker 2023

mei 2023

Lees meer over MedNet Oncologie special Longkanker 2023

MedNet Longziekten 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Longziekten 2023-01

MedNet Longziekten 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Longziekten 2022-04

MedNet Oncologie special Longkanker 2022

nov 2022

Lees meer over MedNet Oncologie special Longkanker 2022

MedNet Longziekten 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Longziekten 2022-03