Een enkele injectie nirsevimab, toegediend voorafgaand aan het RSV-seizoen, beschermde gezonde laat-premature en voldragen baby’s tegen medisch behandelde RSV-geassocieerde ondersteluchtweginfecties. Dit is gevonden in de in NEJM gepubliceerde MELODY-studie.
Het respiratoir syncytieel virus (RSV) is een belangrijke oorzaak van ondersteluchtweginfecties en ziekenhuisopnames bij zuigelingen. Nirsevimab is een monoklonaal antilichaam tegen het RSV-fusie-eiwit met een verlengde halfwaardetijd. De werkzaamheid en veiligheid van nirsevimab bij gezonde laat-premature en voldragen zuigelingen waren onbekend.
In de MELODY-studie zijn 1490 zuigelingen gerandomiseerd naar nirsevimab of placebo. Bij 1,2% van de kinderen in de nirsevimab-groep en bij 5,0% in de placebogroep was een medische behandeling van een RSV-geassocieerde ondersteluchtweginfectie nodig. Dit komt neer op een werkzaamheid van 74,5% voor nirsevimab (p < 0,001). Vanwege een RSV-geassocieerde ondersteluchtweginfectie moesten 6 zuigelingen (0,6%) in de nirsevimab-groep en 8 (1,6%) in de placebogroep worden opgenomen (werkzaamheid van 62,1%; p = 0,07).
In de groep zuigelingen van wie gegevens beschikbaar waren tot en met dag 361, werden anti-drug-antilichamen na baseline gedetecteerd bij 6,1% in de nirsevimab-groep en bij 1,1% in de placebogroep. Ernstige bijwerkingen werden gemeld bij respectievelijk 6,8% en 7,3%.
Bron:
Hammitt LL, Dagan R, Yuan Y, et al. Nirsevimab for Prevention of RSV in Healthy Late-Preterm and Term Infants. N Engl J Med. 2022;386:837-46.