Pegbelfermin bij niet-alcoholische steatohepatitis

Delen via:

Uit een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase IIa-studie is gebleken dat behandeling met subcutaan pegbelfermin gedurende 16 weken goed wordt verdragen en leidt tot een significante verlaging van de hepatische vetfractie bij patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis.

Eerder onderzoek bij obese patiënten met diabetes type 2 heeft laten zien dat behandeling met de gepegyleerde humane fibroblast groeifactor 21-analoog pegbelfermin (BMS-986036) leidt tot positieve veranderingen in biomarkers gerelateerd aan metabolisme en leverfibrose. In deze fase IIa-studie werden de veiligheid en effectiviteit van pegbelfermin bestudeerd bij 75 patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (21-75 jaar, BMI ≥ 25 kg/m2, fibrosestadium 1-3, vetfractie in de lever ≥ 10%). Zij werden gestratificeerd op diabetesstatus en vervolgens 1:1:1 gerandomiseerd naar subcutane injecties met placebo (eenmaal daags), 10 mg pegbelfermin (eenmaal daags) of 20 mg pegbelfermin (eenmaal per week), gedurende 16 weken.

Uit een vooraf gespecificeerde interimanalyse na 8 weken bleek de verandering in het primaire eindpunt groter dan verwacht. Dit was aanleiding om de inclusie eerder dan gepland te stoppen, aangezien de volledige geplande sample size niet nodig zou zijn. Er werd een significante afname in de absolute hepatische vetfractie waargenomen in de groep die 10 mg pegbelfermin per dag kreeg (-6,8% vs. -1,3%; p = 0,0004) en in de groep die wekelijks 20 mg pegbelfermin kreeg (-5,2% vs. -1,3%; p = 0,008) ten opzichte van placebo. De bijwerkingen waren veelal mild en de meest voorkomende waren diarree (16% van de patiënten die pegbelfermin kregen en 8% in de placebogroep) en misselijkheid (14% vs. 8%). Geen van de patiënten overleed of staakte de behandeling als gevolg van bijwerkingen.



Bronnen:

  1. Sanyal A, Charles ED, Neuschwander-Tetri BA, et al. Pegbelfermin (BMS-986036), a PEGylated fibroblast growth factor 21 analogue, in patients with non-alcoholic steatohepatitis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial. Lancet. 2019;392(10165):2705-17.

Onderzoek naar luchtweginfecties en mucosale immuniteit

jul 2024 | Bacteriële infecties, Vaccinatie

Lees meer over Onderzoek naar luchtweginfecties en mucosale immuniteit

Microbioom voorspellende factor voor ernstige infecties

jun 2024 | Bacteriële infecties, Schimmelinfecties, Virale infecties

Lees meer over Microbioom voorspellende factor voor ernstige infecties

Langetermijneffectiviteit van recombinant hepatitis E-vaccin bij volwassenen

jun 2024 | Hepatitis, Vaccinatie

Lees meer over Langetermijneffectiviteit van recombinant hepatitis E-vaccin bij volwassenen

Gezondheidsfondsen luiden noodklok

jun 2024

Lees meer over Gezondheidsfondsen luiden noodklok

ERC Advanced Grant voor onderzoek naar virusoverdracht in muggen

jun 2024 | Virale infecties

Lees meer over ERC Advanced Grant voor onderzoek naar virusoverdracht in muggen

Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

jun 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

Nationaal Hepatitis Delta webinar

28 mei 2024 | Hepatitis, Hepatologie, Virale infecties

Lees meer over Nationaal Hepatitis Delta webinar

Maternale vaccinatie ter preventie van RSV in kinderen

9 jan 2024 om 20:00 | Virale infecties

Lees meer over Maternale vaccinatie ter preventie van RSV in kinderen

RSV: inzichten en casuïstiek vanuit de eerste en tweede lijn

27 nov 2023 om 20:00 | Ouderen, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over RSV: inzichten en casuïstiek vanuit de eerste en tweede lijn

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

6 jun 2023 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Autoinflammatoire aandoeningen

30 sep 2022

Lees meer over Autoinflammatoire aandoeningen

Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

11 aug 2022 | HIV

Lees meer over Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

The ART of Preventing Kidney Damage

12 apr 2021 om 20:00 | HIV, Virale infecties

Lees meer over The ART of Preventing Kidney Damage
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Handig: door BLAST van onterechte penicilline-allergie geen last

jun 2024 | Antibioticaresistentie

Lees meer over Handig: door BLAST van onterechte penicilline-allergie geen last

Long COVID groot probleem bij 2 jaar eerder opgenomen patiënten

mei 2024 | Pneumonie, Virale infecties

Lees meer over Long COVID groot probleem bij 2 jaar eerder opgenomen patiënten

COVID-19-vaccin bij HF verhoogt de kans op langer leven

mei 2024 | Hartfalen, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over COVID-19-vaccin bij HF verhoogt de kans op langer leven

Op zoek naar de juiste verhouding clavulaanzuur bij neonaten

mei 2024 | Bacteriële infecties

Lees meer over Op zoek naar de juiste verhouding clavulaanzuur bij neonaten

Late breaker: helpt een subtiel gezondheidsduwtje om de griepprik te halen?

mei 2024 | Vaccinatie

Lees meer over Late breaker: helpt een subtiel gezondheidsduwtje om de griepprik te halen?

‘Hey ChatGPT, maak even een systematische review voor me’

mei 2024

Lees meer over ‘Hey ChatGPT, maak even een systematische review voor me’

Een luchtig alternatief voor het meten van antibioticaspiegels

mei 2024 | Antibioticaresistentie, Bacteriële infecties, Parasitaire infecties, Virale infecties

Lees meer over Een luchtig alternatief voor het meten van antibioticaspiegels

Klimaatverandering is een verdubbelaar voor antibioticaresistentie

mei 2024 | Antibioticaresistentie, Bacteriële infecties, Parasitaire infecties

Lees meer over Klimaatverandering is een verdubbelaar voor antibioticaresistentie

Uitbraak van septische abortus? Zo pak je het aan

apr 2024 | Bacteriële infecties

Lees meer over Uitbraak van septische abortus? Zo pak je het aan

Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

jun 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

Innovatie in de zorg

nov 2019

Lees meer over Innovatie in de zorg

MedNet Infectieziekten 2024-02

mei 2024

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2024-02

MedNet Infectieziekten 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2024-01

MedNet Infectieziekten 2023-05

dec 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-05

MedNet Infectieziekten 2023-04

nov 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-04

MedNet Infectieziekten 2023-03

aug 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-03

MedNet Infectieziekten 2023-02

mei 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-02

MedNet Infectieziekten 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-01

MedNet Infectieziekten 2022-05

dec 2022

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2022-05

MedNet Infectieziekten 2022-04

okt 2022

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2022-04