In een Chinese trial was rectale toediening van 100 mg diclofenac voorafgaand aan ERCP niet superieur aan eenzelfde dosis rectale indometacine ter preventie van PEP. Artsen kunnen huidige klinische richtlijnen die indometacine óf diclofenac adviseren als PEP-profylaxe voor patiënten zonder contra-indicaties, dus gewoon blijven volgen.
Resultaten van recente meta-analyses suggereren dat diclofenac effectiever is dan indometacine voor de preventie van PEP; pancreatitis na endoscopische retrograde cholangiopancreaticografie (ERCP). Kang en collega’s vergeleken in de dubbelblinde, multicenter DIPPP-studie het effect van 100 mg rectale indometacine met dat van dezelfde hoeveelheid rectale diclofenac op de incidentie van PEP.
Tussen juni 2023 en mei 2024 randomiseerden de onderzoekers 1.204 patiënten met een hoog of een laag risico op PEP naar 100 mg rectaal diclofenac (n = 600) of naar 100 mg rectaal indometacine (n = 604) voorafgaand aan de ERCP. In de eerste interimanalyse van de studie kwam het primaire eindpunt – het optreden van PEP volgens de definitie van de Cotton-criteria – voor bij 53 patiënten (8,8%) in de diclofenac-groep en bij 37 (6,1%) in de indometacine-groep (RR 1,44; 95%-BI 0,96-2,16; p = 0,074). In de hoogrisicogroep trad PEP op bij 35 van de 247 patiënten (14,2%) met diclofenac en bij 26 van de 266 (9,8%) met indometacine (p = 0,124). Ook bij laagrisicopatiënten was de incidentie van PEP vergelijkbaar voor diclofenac (18/353; 5,1%) en indometacine (11/338; 3,3%; p = 0,227). Verder kwamen andere complicaties gerelateerd aan ERCP ook ongeveer even vaak voor in beide groepen.
Op basis van deze resultaten werd de trial vroegtijdig afgebroken, omdat het zeer onwaarschijnlijk is dat het beoogde eindpunt – superioriteit van een van de middelen – behaald zal worden.
Bron: