Behandeling met upadacitinib leidde in twee identieke fase III-trials tot klinisch significante repigmentatie bij volwassenen en adolescenten met niet-segmentale vitiligo. Daarbij werden geen nieuwe veiligheidssignalen vastgesteld, zo vertelde hoofdonderzoeker Thierry Passeron (Côte d’Azur University, Nice, Frankrijk) in zijn presentatie tijdens de eerste Late Breaking Research-sessie.1
Niet-segmentale vitiligo (NSV) wordt gekenmerkt door het verlies van melanocyten, wat leidt tot onvoorspelbare depigmentatie van de huid. Tot op heden zijn er geen systemische therapieën goedgekeurd voor NSV en er is dan ook behoefte aan nieuwe behandelopties. Van upadacitinib, een selectieve januskinase (JAK)-remmer die eenmaal daags oraal wordt ingenomen, is in eerder fase II-onderzoek aangetoond dat het effectief is bij NSV.2 De onderzoekers van Passeron voerden 2 identieke fase III-onderzoeken uit waarin ze de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib evalueerden bij volwassenen en adolescenten met NSV gedurende 48 weken. In Viti-Up-1 randomiseerden ze 308 patiënten naar dagelijks 15 mg upadacitinib (UPA15, n = 206) of een placebo (n = 102) en in Viti-Up-2 306 patiënten (UPA15, n = 205; placebo, n = 101). De primaire eindpunten waren een verbetering van minimaal 50% in repigmentatie volgens de Total Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI50) en van minimaal 75% in repigmentatie van het gezicht (F-VASI75).
Na 48 weken had een significant groter deel van de patiënten die UPA15 kregen T-VASI50 bereikt vergeleken met patiënten die een placebo kregen, zowel in Viti-Up-1 (19,4 versus 5,9%) als in Viti-Up-2 (21,5 versus 5,9%; beide p < 0,001). Datzelfde gold voor F-VASI75 (respectievelijk 25,2 versus 5,9% en 23,4 versus 6,9%; beide p < 0,001). Bovendien nam in beide onderzoeken F-VASI na 24 en 48 weken ten opzichte van baseline sterker af met UPA15 dan met een placebo (p < 0,001). Het geobserveerde veiligheidsprofiel kwam overeen met het algemene veiligheidsprofiel van upadacitinib.
Bronnen:
- Passeron T. Efficacy and safety of upadacitinib in adolescents and adults for treatment of non-segmental vitiligo. AAD 2026, Late Breaking Research session 1, abstract 79743.
- Passeron T, Ezzedine K, Hamzavi I, et al. Once-daily upadacitinib versus placebo in adults with extensive non-segmental vitiligo: a phase 2, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study. eClinicalMedicine. 2024;73:102655.