Een evaluatie van vier klinische studies met meer dan 2000 patiëntjaren blootstelling bevestigde het veiligheidsprofiel en de verdraaglijkheid van ixekizumab bij patiënten met arthritis psoriatica (PsA). Er werden geen nieuwe of onverwachte veiligheidsproblemen gevonden.
In eerder onderzoek was al gevonden dat de IL-17A-remmer ixekizumab effectief is voor de behandeling van PsA-patiënten. De klinische respons hield op de lange termijn aan en er waren geen onverwachte nieuwe veiligheidsproblemen.
In deze analyse zijn de gegevens van 1401 patiënten opgenomen, met een cumulatieve blootstelling aan ixekizumab van 2247,7 patiëntjaren. De voor de blootstelling gecorrigeerde incidentie van ≥ 1 aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen (TEAE) was 50,3 per 100 patiëntjaren. De meeste TEAE’s waren licht tot matig van ernst. Ernstige bijwerkingen (AE’s) werden gemeld door 134 patiënten, wat neerkomt op een voor de blootstelling gecorrigeerde incidentie van 6,0.
De meest frequent gemelde TEAE’s waren nasofaryngitis en bovensteluchtweginfecties. Infecties in het algemeen en reacties op de injectieplaats waren de meest voorkomende TEAE’s. De incidentie van ernstige gevallen was laag. De voor de blootstelling gecorrigeerde incidentiecijfers van maligniteiten, inflammatoire darmziekten, depressie en ernstige cerebro-cardiovasculaire events waren laag. De incidentiecijfers namen in de loop van de tijd af of bleven stabiel.
Bron:
Deodhar AA, Combe B, Accioly AP, et al. Safety of ixekizumab in patients with psoriatic arthritis: data from four clinical trials with over 2000 patient-years of exposure. Ann Rheum Dis. 2022 Apr 7. Online ahead of print.