De Europese Commissie heeft marketingautorisatie verleend voor donanemab (Kisunla) voor de behandeling van vroeg-symptomatische ziekte van Alzheimer bij volwassenen met milde cognitieve stoornissen of milde dementie, mits er bevestigde amyloïdpathologie aanwezig is, en de patiënt ApoE4-heterozygoot of niet-drager is.
Overmatige opeenhoping van amyloïdplaques in de hersenen wordt in verband gebracht met de cognitieve problemen die kenmerkend zijn voor de ziekte van Alzheimer. Donanemab helpt bij de verwijdering van overtollige amyloïdplaques en kan zo de achteruitgang vertragen die invloed heeft op zelfstandig denken, plannen, dagelijkse handelingen en geheugen. De EU-goedkeuring is gebaseerd op resultaten uit de TRAILBLAZER-ALZ 2- en TRAILBLAZER-ALZ 6-studies.
Donanemab wordt als maandelijkse infusie toegepast en is reeds beschikbaar in de Verenigde Staten, Japan, China en het Verenigd Koninkrijk. Het precieze label in Europa beperkt zich tot patiënten zonder anticoagulantia, met minder dan 4 microbloedingen en zonder superficiële hemosiderose, evenals ApoE4-heterozygoten en niet-dragers.
Donanemab is goedgekeurd voor de vroegste symptomatische stadia van Alzheimer, waarin is aangetoond dat het effect mogelijk het grootst is. Het middel biedt bovendien de mogelijkheid om de behandelkuur te beëindigen zodra amyloïde plaques tot minimale niveaus zijn teruggebracht, wat de infusielast en kosten kan beperken.
Bron:
Lilly