Behandeling met evolocumab verlaagt het risico op een eerste hartinfarct of beroerte bij mensen met atherosclerose of diabetes die nog geen cardiovasculaire events (CV) hebben doorgemaakt.1 Daardoor is evolocumab de eerste PCSK9-remmer die werkzaam blijkt in zowel primaire als secundaire preventie. Dat blijkt uit de VESALIUS-CV-studie, waarvan de resultaten tegelijk met het AHA-congres gepubliceerd werden in The New England Journal of Medicine.2
De VESALIUS-CV-studie includeerde 12.257 patiënten uit 33 landen die allemaal een optimale lipidenverlagende behandeling kregen, waaronder statines en ezetimibe. De deelnemers kregen om de twee weken evolocumab 140 mg of een placebo. De mediane follow-up bedroeg 4,6 jaar. Het primaire samengestelde eindpunt – overlijden door coronairlijden, myocardinfarct (MI) of ischemische beroerte – trad op bij 6,2% van de patiënten in de evolocumab-groep versus 8% van de patiënten in de placebogroep (HR 0,75). Wanneer revascularisatieprocedures werden meegerekend, bedroegen de percentages respectievelijk 13,4% en 16,2% (HR 0,81). Secundaire analyses lieten zien dat evolocumab het risico op MI met 36% verlaagde en het risico op CV-sterfte of infarct met 27%. In een lipidensubstudie (n = 2.014) daalde het mediane low density cholesterol (LDL)-cholesterol van 115 mg/dl op baseline naar 45 mg/dl na 48 weken behandeling versus 109 mg/dl bij een placebo. Deze daling ging niet gepaard met extra bijwerkingen en de veiligheid was vergelijkbaar tussen beide groepen.
‘De VESALIUS-CV-studie laat zien dat intensieve LDL-verlaging ook zinvol is bij patiënten zonder eerder infarct of beroerte’, aldus onderzoeksleider Erin Bohula. ‘Zelfs bij patiënten met diabetes zonder manifeste atherosclerose zien we duidelijke winst.’ Dit betekent volgens de studiegroep dat PCSK9-remming niet langer alleen voorbehouden is aan de groepen met het hoogste risico. Evolocumab kan ook in een eerder stadium van het atherosclerotische ziektecontinuüm een rol spelen, als aanvulling op statinetherapie.
Bronnen:
- Bohula EA, et al. Effect of evolocumab in patients at high cardiovascular risk without prior myocardial infarction or stroke: primary results of the VESALIUS-CV trial. AHA Congress 2025, session LBS.01.
- Bohula EA, et al. Evolocumab in patients without a previous myocardial infarction or stroke. N Eng J Med. 2025 Nov 8. Online ahead of print.