Bij patiënten met eosinofiele oesofagitis (EoE) resulteerde dupilumab in aanhoudende klinisch relevante verbeteringen van de histologische, symptomatische en endoscopische ziektekenmerken. Bij patiënten die in eerste instantie met placebo behandeld waren en switchten naar dupilumab, was de werkzaamheid vergelijkbaar met die bij patiënten die gedurende de hele behandelperiode dupilumab kregen.
EoE is een chronische type 2-ontstekingsziekte van de slokdarm die de kwaliteit van leven aanzienlijk kan beïnvloeden. De behandelopties zijn beperkt en de respons op de huidige zorgstandaard is over het algemeen niet optimaal.
Dupilumab blokkeert het gemeenschappelijke onderdeel van de receptor voor interleukine (IL-)4 en IL-13. Deze twee cytokinen spelen een centrale rol bij de type 2-ontsteking bij EoE.
In het eerste deel van de fase III-studie LIBERTY EoE TREET verbeterde wekelijks dupilumab 300 mg in vergelijking met placebo de co-primaire eindpunten in week 24. Dit eindpunt bestond uit het percentage patiënten dat een maximaal eosinofielengetal in het slokdarmepitheel van ≤ 6 cellen per high-power field (hpf) bereikte en het percentage patiënten bij wie de Dysphagia Symptom Questionnaire (DSQ)-score verbeterde.
De 81 patiënten die het eerste deel van deze studie voltooiden, konden doorgaan met de actieve behandeling, bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van dupilumab 300 mg per week tot 52 weken te onderzoeken. Van de 77 patiënten die doorgingen, hadden 40 personen daarvoor ook al dupilumab gekregen en de andere 37 patiënten eerst placebo.
In week 52 hadden 55,9% van de patiënten die gedurende de hele periode dupilumab kregen en 60,0% van de patiënten die eerst placebo en daarna dupilumab kregen, een maximaal eosinofielengetal van ≤ 6 cellen per hpf bereikt. Respectievelijk 82,4 en 70,0% van deze twee groepen bereikte een eosinofielengetal van < 15 cellen per hpf.
De DSQ-score in deze twee groepen was gedurende de behandelperiode gedaald met respectievelijk 75,9 en 65,9%. Dupilumab vertoonde een acceptabel bijwerkingenprofiel.
Bron:
Dellon ES, Rothenberg ME, Collins MH, et al. Dupilumab efficacy and safety up to 52 weeks in adults and adolescent patients with eosinophilic esophagitis: results from part A and C of a randomized, placebo-controlled, three-part, phase 3 LIBERTY EOE TREET study. UEG Virtual Congress 2021, abstract LB10. https://programme.ueg.eu/week2021/#/details/presentations/4923.