Resultaten van een subgroepanalyse van The International Polycap Study 3 (TIPS3) suggereren dat het cardiovasculaire risico van patiënten met chronische nierschade (CNS) aanzienlijk verminderd zou kunnen worden met aspirine, alleen of in combinatie met een polypil.
In de Late Breaking Clinical Trials-sessie presenteerde professor Johannes Mann nieuwe resultaten van TIPS3. In de betreffende subgroepanalyse werden cardiovasculaire uitkomsten bestudeerd onder de studiedeelnemers met CNS. In totaal werden in deze internationale trial 5713 mensen zonder eerdere hart- en vaatziekten gerandomiseerd naar aspirine, aspirine plus een polypil (met atenolol, ramipril, hydrochloorthiazide en simvastatine), polypil of placebo. Bij 983 deelnemers was de eGFR op baseline lager dan 60 ml/min/1,73 m2 (CNS). Het primaire eindpunt was een major adverse cardiovascular event (MACE; samengestelde uitkomstmaat voor niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale CVA of overlijden door een cardiovasculaire oorzaak). Het secundaire eindpunt was overlijden ongeacht oorzaak.
Na een gemiddelde follow-up van 4,6 jaar waren er 250 MACE’s opgetreden in de totale studiegroep (116 met aspirine en 134 met placebo; HR 0,86; 95%-BI 0,67-1,10). Onder de 983 CNS-patiënten traden 65 MACE’s op: bij 26 van de 502 deelnemers met aspirine en bij 39 van de 481 deelnemers met placebo. Het risico op een MACE was 43% lager met aspirine dan met placebo (HR 0,57; 95%-BI 0,34-0,94). Voor de combinatie van aspirine met de polypil was het risico op een MACE zelfs 63% lager ten opzichte van (dubbele) placebo (HR 0,37; 95%-BI 0,18-0,75).
Vergelijkbare resultaten werden gevonden voor de secundaire uitkomst. Er overleden 82 CNS-patiënten en de HR voor aspirine versus placebo was 0,64 (95%-BI 0,41-0,99) terwijl de HR voor aspirine plus polypil versus (dubbele) placebo 0,49 was (95%-BI 0,29-0,97). Tot slot kwamen bloedingen zelden voor en de frequentie verschilde niet tussen de groepen.
Bron:
Mann JFE, et al. Effects of aspirin in primary prevention of cardiovascular (CV) disease in people with Chronic Kidney Disease (CKD): results of the TIPS3 Trial. 59th ERA Congress 2022, Late Breaking Clinical Trials session en abstract MO 201.