Baricitinib is effectief tegen symptomen atopische dermatitis

Delen via:

Baricitinib werkt effectief tegen atopische dermatitis, al dan niet in combinatie met topische corticosteroïdentherapie (TCS). Bovendien is het medicijn veilig. Daarmee is baricitinib mogelijk een nieuwe behandelingsoptie bij matige tot ernstige atopische dermatitis. Dat zijn de resultaten van de fase III-studie BREEZE-AD7, die in een late breaking session op het EADV-congres in Madrid werden bekendgemaakt.

De orale selectieve Janus-kinase (JAK) 1- en 2-remmer baricitinib bewees zich ook al in de fase III-monotherapieonderzoeken BREEZE-AD1 en BREEZE-AD2. Ook daaruit kwam naar voren dat het medicijn de ziekte-ernst van matige tot ernstige atopische dermatitis effectief verminderde.

De combinatie met TCS werd beoordeeld in BREEZE-AD7, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie. De studie includeerde 329 patiënten. Zij gebruikten gedurende 16 weken 2 of 4 mg baricitinib of placebo. Het primaire eindpunt was het percentage patiënten dat een vIGA-AD-score van 0 of 1 bereikte.

Het percentage patiënten dat een vIGA-AD-score van 0 of 1 bereikte, het primaire eindpunt, was significant hoger in de baricitinib 4 mg + TCS-groep dan in de placebo + TCS-groep (30,6% vs. 14,7%, p < 0,01). Er was ook een verbetering in de primaire uitkomstmaat voor de baricitinib 2 mg-groep (23,9%, p = 0,08), maar die was niet statistisch significant.

Aanzienlijk meer patiënten bereikten een Eczema Area and Severity Index (EASI)-75 op 4 mg (47,7%, p ≤ 0,01) en 2 mg (43,1%, p ≤ 0,01), vergeleken met placebo (22,9%) in week 16. Een aanzienlijke verbetering van jeuk trad al in week 2 op voor 4 mg en in week 3 voor 2 mg.

Nachtelijk ontwaken

Verbeteringen op het gebied van pijn, nachtelijk ontwaken en de kwaliteit van leven werden gezien in week 1 bij de gebruikers van 4 mg en in de weken 1 tot 3 bij de gebruikers van 2 mg. De positieve effecten hielden aan tot en met week 16. Bij post-hocanalyse vertoonden patiënten die baricitinib gebruikten een statistisch significante toename van het aantal TCS-vrije dagen vergeleken met placebo (4 mg 33% [p ≤ 0,01], 2 mg 25% [p < 0,05] en placebo 17%).

Behandeling met baricitinib resulteerde ook in een significante vermindering van de gebruikte hoeveelheid matig sterke TCS tijdens het onderzoek (39% en 28% [p < 0,01] voor respectievelijk 4 mg en 2 mg, vergeleken met placebo).

Bij de behandeling optredende bijwerkingen werden gemeld bij 38%, 56% en 58% van de patiënten, en ernstige bijwerkingen bij respectievelijk 3,7%, 1,8% en 3,6% van de patiënten die placebo, 2 mg en 4 mg kregen. De meest voorkomende bijwerkingen waren neusverkoudheid, infecties van de bovenste luchtwegen en folliculitis. In de 4 mg-groep werd één longembolie gemeld en in de placebogroep één opportunistische infectie (oculaire toxoplasmose). Er waren geen maligniteiten, ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen of sterfgevallen.

Bronnen:
Reich K. Efficacy and safety of baricitinib in combination with topical corticosteroids in moderate to severe atopic dermatitis: results of a phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled 16-week trial (BREEZE-AD7). Presented at the 28th EADV Congress, Madrid, 9-13 okt. 2019. Abstract D3T01.1H.

36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

mrt 2024

Lees meer over 36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

AI-model voorspelt risico op huidkanker beter dan bestaande methoden

mrt 2024 | Dermato-oncologie

Lees meer over AI-model voorspelt risico op huidkanker beter dan bestaande methoden

Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

mrt 2024

Lees meer over Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

mrt 2024

Lees meer over Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

Update KEYNOTE-716: aanhoudend voordeel pembrolizumab bij melanoom

mrt 2024 | Dermato-oncologie

Lees meer over Update KEYNOTE-716: aanhoudend voordeel pembrolizumab bij melanoom

Evidence-based anti-aging door te smeren

mrt 2024 | Cosmetische dermatologie

Lees meer over Evidence-based anti-aging door te smeren

Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

10 jun 2024 om 16:30 | Lymfoom

Lees meer over Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

Hidradenitis Suppurativa (HS): recente ontwikkelingen in de behandeling

7 mrt 2024 | Huidinfecties

Lees meer over Hidradenitis Suppurativa (HS): recente ontwikkelingen in de behandeling

Van data naar doen! De systemische behandeling van atopisch eczeem en prurigo nodularis

2 feb 2024 | Eczeem, Vaccinatie

Lees meer over Van data naar doen! De systemische behandeling van atopisch eczeem en prurigo nodularis

Zeldzame aandoeningen binnen dermatologie

30 okt 2023 om 20:00

Lees meer over Zeldzame aandoeningen binnen dermatologie

Niet-melanoom huidkanker in de regio

31 aug 2023 | Dermato-oncologie, Radiotherapie

Lees meer over Niet-melanoom huidkanker in de regio

Zoveel meer dan alleen maar eczeem!

19 apr 2023 om 20:30 | Eczeem

Lees meer over Zoveel meer dan alleen maar eczeem!

Masterclass: innovatieve inzichten in de behandeling van Psoriatic Disease

2 nov 2022 | Arthritis psoriatica, Psoriasis

Lees meer over Masterclass: innovatieve inzichten in de behandeling van Psoriatic Disease

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Masterclass casuïstiek - Horen, zien en een goed gesprek!

14 sep 2022 om 19:30 | Eczeem, Psoriasis

Lees meer over Masterclass casuïstiek - Horen, zien en een goed gesprek!

Serious game Kijk verder dan de huid; casus 1

Lees meer over Serious game Kijk verder dan de huid; casus 1
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Gunstig bijwerkingenprofiel van remibrutinib bij CSU

jul 2022

Lees meer over Gunstig bijwerkingenprofiel van remibrutinib bij CSU

BE COMPLETE en BE OPTIMAL: Hoe kan bimekizumab de klinische praktijk van PsA beïnvloeden?

jun 2022 | Arthritis psoriatica

Lees meer over BE COMPLETE en BE OPTIMAL: Hoe kan bimekizumab de klinische praktijk van PsA beïnvloeden?

Video: BE COMPLETE en BE OPTIMAL - bimekizumab bij PsA

jun 2022 | Arthritis psoriatica

Lees meer over Video: BE COMPLETE en BE OPTIMAL - bimekizumab bij PsA

Dermatologische aandoeningen bij patiënten met jicht

jun 2022 | Eczeem, Jicht, Psoriasis

Lees meer over Dermatologische aandoeningen bij patiënten met jicht

Video: Risankizumab voor PsA - hoe zullen de bevindingen van KEEPsAKE 1 en 2 de klinische praktijk beïnvloeden?

nov 2021 | Arthritis psoriatica

Lees meer over Video: Risankizumab voor PsA - hoe zullen de bevindingen van KEEPsAKE 1 en 2 de klinische praktijk beïnvloeden?

Verminderde jeuk door difelikefalin correleert met betere slaapkwaliteit bij hemodialysepatiënten

nov 2021 | Chronische nierschade, Dialyse

Lees meer over Verminderde jeuk door difelikefalin correleert met betere slaapkwaliteit bij hemodialysepatiënten

Elk paradijs heeft een slang: duikersdermatologie

okt 2021 | Huidinfecties

Lees meer over Elk paradijs heeft een slang: duikersdermatologie

Gevalideerde vragenlijst voor chronische wonden

okt 2021 | Huidinfecties

Lees meer over Gevalideerde vragenlijst voor chronische wonden

JAK3/TEC-remmer ritlecitinib voor alopecia areata

okt 2021

Lees meer over JAK3/TEC-remmer ritlecitinib voor alopecia areata

Podcastserie Psoriasis

nov 2023 | Arthritis psoriatica, Diabetes, Psoriasis

Lees meer over Podcastserie Psoriasis

Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

nov 2022 | Psoriasis

Lees meer over Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

Conventioneel systemische therapie; is dat nog nodig?

okt 2022 | Psoriasis

Lees meer over Conventioneel systemische therapie; is dat nog nodig?

Psoriasis - Why is real world evidence data important?

nov 2020 | Psoriasis

Lees meer over Psoriasis - Why is real world evidence data important?

The ambition in the treatment of psoriasis

okt 2019 | Psoriasis

Lees meer over The ambition in the treatment of psoriasis

MedNet Dermatologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Dermatologie 2023-04

MedNet Dermatologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Dermatologie 2023-02

MedNet Dermatologie 2023-01

apr 2023

Lees meer over MedNet Dermatologie 2023-01

MedNet Dermatologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie 2022-04

MedNet Dermatologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie 2022-03

MedNet Dermatologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie 2022-02

MedNet Dermatologie 2022-01

apr 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie 2022-01