Baricitinib ook op lange termijn veilig

Delen via:

Baricitinib voldoet na een behandelingsperiode van zeven jaar nog steeds aan het eerder gestelde veiligheidsprofiel. Ook blijft het middel even werkzaam in de behandeling van patiënten met actieve reumatoïde artritis (RA). Dit blijkt uit een evaluatie van gegevens die deze week op het jaarcongres van de ACR/ARHP in Atlanta besproken werd.

Baricitinib, een orale selectieve remmer van Janus-kinase (JAK) 1 en 2, wordt gebruikt om matig tot ernstig actieve RA bij volwassenen te behandelen. Het doel van het onderzoek was om het veiligheidsprofiel van baricitinib bij te werken met gegevens van een aanvullend fase III-onderzoek en een lopende LTE-studie (long-term extension).
In totaal ontvingen 3.770 patiënten baricitinib (10.127 patiëntjaren). De maximale blootstelling was 7 jaar. Er werden geen significante verschillen gezien voor baricitinib 4 mg vs. placebo voor bijwerkingen die leidden tot permanente stopzetting van het geneesmiddel, overlijden, maligniteit, ernstige infectie of major adverse cardiovascular events. De incidentie (IR) van herpes zoster was significant hoger voor baricitinib 4 mg vs. placebo (3,8 vs. 0,9) en numeriek hoger voor baricitinib 2 mg (3,1). IR’s voor diepveneuze trombose/longembolie waren numeriek hoger bij 4 mg vs. placebo; IR’s waren vergelijkbaar in een dataset met 2/4 mg. Maligniteit (exclusief niet-melanocytaire huidkanker) IR’s waren 0,8 (2 mg) en 1,0 (4 mg; as-gerandomiseerde analyse). Minder dan 1% van de patiënten stopte vanwege abnormale laboratoriumresultaten.

Bronnen:
Genovese M, et al. Safety profile of baricitinib for the treatment of rheumatoid arthritis up to 7 years: an updated integrated safety analysis. Presented at the ACR/ARP Annual Meeting, Atlanta, nov. 2019. Abstract 847.

Nieuwe behandelstrategie voor RA verkort tijd tot zwangerschap

nov 2024 | RA

Lees meer over Nieuwe behandelstrategie voor RA verkort tijd tot zwangerschap

Cannabinoïden als pijnverlichting en ontstekingsremmend medicijn

nov 2024 | Artrose

Lees meer over Cannabinoïden als pijnverlichting en ontstekingsremmend medicijn

Niet-invasief biomarkerpanel doet het beter dan bestaande markers

nov 2024 | SLE

Lees meer over Niet-invasief biomarkerpanel doet het beter dan bestaande markers

Zo doet romosozumab het in de praktijk

nov 2024 | Osteoporose

Lees meer over Zo doet romosozumab het in de praktijk

Late breaker: neurotrofineremmer biedt hoop voor artrosepatiënt

nov 2024 | Artrose

Lees meer over Late breaker: neurotrofineremmer biedt hoop voor artrosepatiënt

Toch liever een lage dosis prednison bij GPA

nov 2024

Lees meer over Toch liever een lage dosis prednison bij GPA

Positieve resultaten op kwaliteit van leven met filgotinib

nov 2024 | RA

Lees meer over Positieve resultaten op kwaliteit van leven met filgotinib

Uitgeruste strategieën bij slaapproblemen door reumatische aandoeningen

nov 2024 | Arthritis psoriatica, Artritis, Artrose, JIA, Jicht, Osteoporose, RA, Sjögren, SLE, Spondyloartritis

Lees meer over Uitgeruste strategieën bij slaapproblemen door reumatische aandoeningen

Nederlandse studie: preventie van ACPA-negatieve reumatoïde artritis stap dichterbij

nov 2024 | RA

Lees meer over Nederlandse studie: preventie van ACPA-negatieve reumatoïde artritis stap dichterbij