“Darolutamide plus ADT en docetaxel nieuwe standaard bij mHSPC”

Delen via:
EAU 2023

In een post-hocanalyse van de ARASENS-trial zijn de effectiviteit en veiligheid van darolutamide plus androgeendeprivatietherapie (ADT) en docetaxel bij gemetastaseerde hormoonsensitieve prostaatkanker (mHSPC) in subgroepen bepaald. Het overlevingsvoordeel bleek in deze groepen consistent te zijn.1

In de fase III-trial ARASENS (NCT02799602) verminderde de toevoeging van darolutamide aan ADT en docetaxel bij patiënten met mHSPC de kans op overlijden significant met 32,5% (HR 0,68; 95%-BI 0,57-0,80; p < 0,0001).2 Dit voordeel was er eveneens in vooraf gespecificeerde subgroepen, waaronder patiënten met de novo mHSPC (HR 0,71; 0,59-0,85) en teruggekeerde mHSPC (HR 0,61; 0,35-1,05).

In een post-hocanalyse werd specifiek gekeken naar de resultaten in 2 subgroepen: de deelnemers met een hoog ziektevolume (1.005 van 1.305) en die met hoogrisicotumoren (912 van 1.305). In beide groepen was de overlevingswinst met darolutamide plus ADT en docetaxel vergelijkbaar met die van de totale studiepopulatie.

  • In de groepen met een hoog en een laag ziektevolume was de HR respectievelijk 0,69 (0,57-0,82) en 0,68 (0,41-1,13).
  • In de groepen met hoog- en met laagrisicotumoren was de HR respectievelijk 0,71 (0,58-0,86) en 0,62 (0,42-0,90).

Toevoeging van darolutamide verbeterde ook de belangrijkste secundaire eindpunten voor effectiviteit, waarbij de HR bij zowel een hoog als een laag ziektevolume opnieuw vergelijkbaar was met die van de totale studiepopulatie. Daarnaast leidde darolutamide noch bij een hoog, noch bij een laag ziektevolume tot een hogere incidentie van al bekende, aan docetaxel gerelateerde bijwerkingen. Het gunstige bijwerkingenprofiel van darolutamide werd ook in de andere subgroepen bevestigd.

De auteurs concludeerden dat darolutamide plus ADT en docetaxel beschouwd moet worden als de nieuwe standaard voor de behandeling van patiënten met mHSPC.

Bronnen:

  1. Tombal B. Efficacy and safety of darolutamide (DARO) in combination with androgen-deprivation therapy (ADT) and docetaxel (DOC) in patients (pts) with metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC) by metastatic burden: Subgroup analyses of ARASENS. EAU 2023, abstract A1183.
  2. Smith MR, Hussain M, Saad F, et al. Darolutamide and survival in metastatic, hormone-sensitive prostate cancer. N Engl J Med. 2022;386:1132-42.

36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

mrt 2024

Lees meer over 36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

mrt 2024

Lees meer over Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

Fase IIB-studie van start bij uitgezaaide prostaatkanker: neemt effectiviteit taxanen toe in combinatie met darolutamide?

mrt 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Fase IIB-studie van start bij uitgezaaide prostaatkanker: neemt effectiviteit taxanen toe in combinatie met darolutamide?

Nieuwe behandelstrategieën verbeteren totale overleving bij gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom

mrt 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Nieuwe behandelstrategieën verbeteren totale overleving bij gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom

Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

mrt 2024

Lees meer over Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

Stappen naar kwaliteitsverbetering in prostaatkankerchirurgie

mrt 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Stappen naar kwaliteitsverbetering in prostaatkankerchirurgie

Prostaatkanker nu en in de toekomst

25 jan 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Prostaatkanker nu en in de toekomst

Recidiverende nierstenen: diagnostiek en behandeling vereist een multidisciplinaire aanpak!

14 mrt 2023

Lees meer over Recidiverende nierstenen: diagnostiek en behandeling vereist een multidisciplinaire aanpak!

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

De blaas huilt; wat is er loos? Over het herkennen van en handelen bij blaaspijnsyndroom / interstitiële cystitis

14 mrt 2022 om 20:00

Lees meer over De blaas huilt; wat is er loos? Over het herkennen van en handelen bij blaaspijnsyndroom / interstitiële cystitis

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Blaaspijnsyndroom de baas

18 mei 2021 om 20:00

Lees meer over Blaaspijnsyndroom de baas

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Een mCRPC-patiënt aan het woord

14 aug 2020

Lees meer over Een mCRPC-patiënt aan het woord

Kijk op radium-223 documentairereeks

23 mrt 2020

Lees meer over Kijk op radium-223 documentairereeks
Er zijn geen e-learnings gevonden.

EAU in ORANJE 2024

zondag 7 apr 2024 van 18:00 tot 21:45 | Uro-oncologie

Lees meer over EAU in ORANJE 2024

PROpel-studie toont aanhoudend voordeel van olaparib plus abirateron

feb 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over PROpel-studie toont aanhoudend voordeel van olaparib plus abirateron

Darolutamide verbetert overleving onafhankelijk van ziektevolume

feb 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Darolutamide verbetert overleving onafhankelijk van ziektevolume

Rucaparib effectief bij eerder met anti-androgenen behandeld BRCA-positief mCRPC

feb 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Rucaparib effectief bij eerder met anti-androgenen behandeld BRCA-positief mCRPC

Toevoegen talazoparib aan enzalutamide verbetert eerstelijnsbehandeling mCRPC

feb 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Toevoegen talazoparib aan enzalutamide verbetert eerstelijnsbehandeling mCRPC

ESMO in FOCUS 2022

sep 2022 | Borstkanker, Longoncologie, Uro-oncologie

Lees meer over ESMO in FOCUS 2022

Nieuw medicijn voor castratieresistente prostaatkanker beloftevol

sep 2022 | Uro-oncologie

Lees meer over Nieuw medicijn voor castratieresistente prostaatkanker beloftevol

Belzutifan plus cabozantinib zowel in eerste als tweede lijn effectief

sep 2022 | Immuuntherapie, Uro-oncologie

Lees meer over Belzutifan plus cabozantinib zowel in eerste als tweede lijn effectief

Video COSMIC-313: eerstelijns tripelcombinatie voor gevorderd niercelcarcinoom

sep 2022 | Immuuntherapie, Uro-oncologie

Lees meer over Video COSMIC-313: eerstelijns tripelcombinatie voor gevorderd niercelcarcinoom

Toevoegen cabozantinib aan ipilimumab-nivolumab verbetert PFS bij gevorderd RCC

sep 2022 | Immuuntherapie, Uro-oncologie

Lees meer over Toevoegen cabozantinib aan ipilimumab-nivolumab verbetert PFS bij gevorderd RCC

Podcast: Progress in PARP inhibitors - An exciting option for treating metastatic prostate cancer?

dec 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Podcast: Progress in PARP inhibitors - An exciting option for treating metastatic prostate cancer?

Botgezondheid bij mCRPC in de praktijk

okt 2021 | Uro-oncologie

Lees meer over Botgezondheid bij mCRPC in de praktijk

MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2023

jun 2023

Lees meer over MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2023

MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2022

sep 2022

Lees meer over MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2022