Dazodalibep effectief en veilig bij syndroom van Sjögren in fase II-studie

Delen via:
EULAR 2023

In de Late Breaking Clinical Trials-sessie presenteert Chiara Baldini (Italië) nieuwe resultaten van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II-studie waaruit blijkt dat dazodalibep, een CD40-ligandantagonist, symptomen van het syndroom van Sjögren kan verminderen. Het middel lijkt bovendien veilig en werd goed verdragen.1 

Een internationale onderzoeksgroep includeerde in deze cross-overstudie 109 volwassen Sjögren-patiënten met een onacceptabele symptoomlast (ESSPRI-score ≥ 5), maar beperkte orgaanbetrokkenheid (ESSDAI-score < 5). Zij werden 1:1 gerandomiseerd naar i.v. 1500 mg dazodalibep (n = 54) of naar placebo (n = 55). Vanaf dag 169 wisselden de groepen van beleid

Het primaire eindpunt – de gemiddelde (± SE) verandering in ESSPRI-score tussen baseline en dag 169 – was -1,80 ± 0,23 in de dazodalibep-groep en -0,53 ± 0,23 in de placebogroep (p = 0,0002). De verandering was significant groter met dazodalibep dan met placebo voor alle drie de ESSPRI-domeinen: droogheid (p = 0,0066), moeheid (p = 0,0022) en pijn (p = 0,0010). Bovendien bereikten met dazodalibep meer patiënten een vermindering van 1 punt of 15% in de ESSPRI-score, vergeleken met placebo (66,7 vs. 32,7%; p = 0,0008). Ook andere uitkomstmaten verbeterden meer in de dazodalibep-groep.

De veiligheidsprofielen waren vergelijkbaar tussen beide groepen. In totaal meldden 75 deelnemers een adverse event; 37 (68,5%) in de dazodalibep-groep en 38 (69,1%) in de placebogroep. Het grootste deel daarvan was mild of matig ernstig. De meest gemelde bijwerkingen, die optraden bij ≥ 5% van de patiënten in de dazodalibep-groep, waren COVID-19, nasofaryngitis, anemie en diarree.

Grotere trials zijn nodig om het veiligheidsprofiel van dazodalibep nader vast te stellen en de klinische effectiviteit bij Sjögren te bevestigen. 

Bron:

  1. St. Clair EW, Alevizos I, Rees W. Dazodalibep (VIB4920/HZN4920) in Sjögren’s subjects with an unacceptable symptom burden: safety and efficacy from a phase 2, randomized, double-blind study. EULAR 2023, abstract LB0003.

Serumurinezuur en recidiverende jichtaanvallen

apr 2024 | Jicht

Lees meer over Serumurinezuur en recidiverende jichtaanvallen

Microbioom voorspelt respons op DMARD bij RA

apr 2024 | RA

Lees meer over Microbioom voorspelt respons op DMARD bij RA

Ultralage doses rituximab ook op lange termijn effectief bij RA

apr 2024 | RA

Lees meer over Ultralage doses rituximab ook op lange termijn effectief bij RA

Wennen aan de Europese regels voor geneesmiddelenonderzoek

apr 2024

Lees meer over Wennen aan de Europese regels voor geneesmiddelenonderzoek

‘We willen auto-immuniteit beter begrijpen om tot genezing te komen’

apr 2024 | RA, SLE

Lees meer over ‘We willen auto-immuniteit beter begrijpen om tot genezing te komen’

Obesitas risicofactor voor slechte respons op behandeling RA

apr 2024 | RA

Lees meer over Obesitas risicofactor voor slechte respons op behandeling RA

Masterclass: Psoriatic Disease recente ontwikkelingen in de behandeling

22 mei 2024 om 20:00 | Artritis, Psoriasis

Lees meer over Masterclass: Psoriatic Disease recente ontwikkelingen in de behandeling

SpA café 7:
Perifere uitingen van SpA in de klinische praktijk

11 apr 2024 om 18:30 | Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 7:
Perifere uitingen van SpA in de klinische praktijk

Expertdebat SLE, Deel 3 - Praktische handvatten: Van zwangerschapswens tot de rol van B-cellen in lupus

11 mrt 2024 | Immuuntherapie, SLE

Lees meer over Expertdebat SLE, Deel 3 - Praktische handvatten: Van zwangerschapswens tot de rol van B-cellen in lupus

Should baricitinib (Olumiant®) be the JAKi of choice in rheumatoid arthritis? – A review of the evidence

5 mrt 2024 | RA

Lees meer over Should baricitinib (Olumiant®) be the JAKi of choice in rheumatoid arthritis? – A review of the evidence

SpA café 5: De nieuwe ASAS-EULAR aanbevelingen voor de behandeling van axSpA

8 nov 2023 | Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 5: De nieuwe ASAS-EULAR aanbevelingen voor de behandeling van axSpA

ReumaReality: gepersonaliseerde zorg voor uiteenlopende patiënten

30 okt 2023 om 20:00 | Artrose

Lees meer over ReumaReality: gepersonaliseerde zorg voor uiteenlopende patiënten

SpA café 6: Structurele schade bij axiale SpA

3 okt 2023 om 18:30 | Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 6: Structurele schade bij axiale SpA

SpA café 3: pijn herkennen en behandelen bij patiënten met SpA

6 mrt 2023 | Arthritis psoriatica, Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 3: pijn herkennen en behandelen bij patiënten met SpA

Expertdebat SLE en lupus nefritis - Deel 2

21 dec 2022 | Immuuntherapie, SLE

Lees meer over Expertdebat SLE en lupus nefritis - Deel 2

e-learning SpA in de praktijk

Psoriasis, Spondyloartritis

Lees meer over e-learning SpA in de praktijk
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Niet méér infecties met JAK-remmers bij RA

jun 2024 | RA

Lees meer over Niet méér infecties met JAK-remmers bij RA

Betere diagnose syndroom van Sjögren bij kinderen

jun 2024 | Sjögren

Lees meer over Betere diagnose syndroom van Sjögren bij kinderen

Kan effectieve behandeling psoriasis progressie naar PsA voorkomen?

jun 2024 | Arthritis psoriatica, Psoriasis

Lees meer over Kan effectieve behandeling psoriasis progressie naar PsA voorkomen?

Grote impact van artrose in verschillende Europese landen

jun 2024 | Artrose

Lees meer over Grote impact van artrose in verschillende Europese landen

Is de ASDAS geschikt voor toepassing in de klinische praktijk?

jun 2024 | Spondyloartritis

Lees meer over Is de ASDAS geschikt voor toepassing in de klinische praktijk?

Voclosporine in de behandeling van lupusnefritis

mei 2024 | Chronische nierschade, SLE

Lees meer over Voclosporine in de behandeling van lupusnefritis

Hoe abortuswetgeving invloed heeft op de reumatologiepatiënt

nov 2023 | Arteriitis, Arthritis psoriatica, Artrose, RA, SLE, Spondyloartritis

Lees meer over Hoe abortuswetgeving invloed heeft op de reumatologiepatiënt

Zo veilig zijn COVID-vaccins bij gebruik immuunsuppressiva

nov 2023 | Arthritis psoriatica, Spondyloartritis, Vaccinatie

Lees meer over Zo veilig zijn COVID-vaccins bij gebruik immuunsuppressiva

AI berekent straks de Sharp/van der Heijde-score bij RA

nov 2023 | RA

Lees meer over AI berekent straks de Sharp/van der Heijde-score bij RA

Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

nov 2022 | Psoriasis

Lees meer over Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

De voor- en nadelen van zorg op afstand: ervaringen van Nederlandse reumatologen tijdens COVID

nov 2020

Lees meer over De voor- en nadelen van zorg op afstand: ervaringen van Nederlandse reumatologen tijdens COVID

Podcast - Terugkerende koortssyndromen: steeds beter te (be)grijpen en behandelen

okt 2020

Lees meer over Podcast - Terugkerende koortssyndromen: steeds beter te (be)grijpen en behandelen

De ACR-adviezen voor reumatologische zorg tijdens de COVID-19-pandemie nader bekeken

aug 2020 | RA, SLE

Lees meer over De ACR-adviezen voor reumatologische zorg tijdens de COVID-19-pandemie nader bekeken

MedNet Reumatologie 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Reumatologie 2024-01

MedNet Reumatologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Reumatologie 2023-04

MedNet Reumatologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Reumatologie 2023-02

MedNet Reumatologie 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Reumatologie 2023-01

MedNet Reumatologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Reumatologie 2022-04

MedNet Reumatologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Reumatologie 2022-03

MedNet Reumatologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Reumatologie 2022-02

MedNet Reumatologie 2022-01

mrt 2022

Lees meer over MedNet Reumatologie 2022-01