In een fase IIb-studie is bij patiënten met chronische plaque-psoriasis het effect aangetoond van de monoklonale antistof sonelokinab. In vergelijking met placebo bereikten meer mensen de gewenste afname van de Psoriasis Area and Severity Index (PASI) en de Investigator’s Global Assessment (IGA).
Sonelokinab bevat drie nanobodies die gericht zijn tegen IL-17A, IL-17F en humaan serumalbumine. In deze fase IIb-studie kregen 313 patiënten na randomisatie gedurende een inductiefase van 12 weken een van de drie doseringen (30, 60 en 120 mg) sonelokinab, placebo of het al geregistreerde middel secukinumab. Daarna volgde een onderhouds- of escalatiefase van 12 weken. Alle patiënten in de 30mg- of 60mg-groep bij wie de IGA-graad in de inductiefase onvoldoende daalde, kregen nu 120 mg; ook de placebogroep werd na de inductiefase overgezet naar 120 mg sonelokinab.
In de inductiefase bleek dat 120 mg sonelokinab een significant klinisch effect heeft. Bij 88,2% van de patiënten nam de psoriasis af tot IGA-graad 0-1, bij 76,5% nam de ernst en de omvang van de psoriasis af met 90% (PASI90) en bij 33,3% verdween de psoriasis (PASI100). Het verschil met placebo was al na enkele weken zichtbaar. De twee hogere doseringen van sonelokinab waren effectiever dan de laagste dosis.
In de tweede fase bleef het resultaat van sonelokinab behouden en omdat nu meer patiënten de hoge dosis kregen, was na 24 weken het percentage patiënten met het gewenste behandeleffect groter dan in week 12. Na 24 weken lag bij 80,4 tot 94,2% van de patiënten die de hoogste dosis sonelokinab kregen, de IGA-graad tussen de 0 en 1. 79,2 tot 90,4% van de patiënten bereikte een PASI-afname van 90% en 40,3 tot 56,9% een PASI100. In de placebogroep die nu ook 120 mg van het studiemedicijn kreeg, was het resultaat hetzelfde als in de groep die al in de inductiefase deze behandeling kreeg. De bijwerkingen waren mild tot matig en vergelijkbaar met die van secukinumab.
Bron