Effectiviteit en veiligheid ozanimod op langere termijn

Delen via:
ECTRIMS 2021

Behandeling met ozanimod resulteert in lang aanhoudende effectiviteit en werd goed verdragen door patiënten met RRMS. De jaarlijkse relapse rate (ARR) was gering, evenals het aantal nieuwe of gegroeide T2- en gadolinium-aankleurende (GdE-) laesies en de toename van beperkingen. Dit bleek uit interimresultaten van DAYBREAK, een nog lopende open label extensietrial (OLE) van ozanimod.

Iedereen die had deelgenomen aan een fase I-, II- of III-trial van ozanimod, kon deelnemen aan de DAYBREAK-studie, waarin ze ozanimod 0,92 mg/dag kregen. Het belangrijkste oogmerk van de trial is het monitoren van de veiligheid. Daarnaast wordt gekeken naar de effectiviteit van ozanimod; bij deelnemers aan een fase III-trial mede aan de hand van het aantal nieuwe of gegroeide T2- en GdE-laesies.

In totaal doorliepen 2639 patiënten een van de oorspronkelijke trials. De resultaten van 2494 van deze 2639 patiënten zijn opgenomen in de hier besproken interimanalyse. Zij waren in de OLE gemiddeld bijna 47 maanden behandeld met ozanimod, oftewel 9726 patiëntjaren.

In de OLE meldden 2143 deelnemers (85,9%) een tijdens de behandeling opgekomen bijwerking (TEAE) en 298 (11,9%) een ernstige TEAE; 75 (3,0%) deelnemers staakten de behandeling in verband hiermee. De meest voorkomende TEAE’s waren nasofaryngitis (19,6%), hoofdpijn (15,8%), infectie van de bovenste luchtwegen (11,1%) en lymfopenie (10,3%). Er waren geen meldingen van ernstige opportunistische infecties, maar wel een geval van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML).

Wat de effectiviteit betreft: de ARR in de OLE was 0,103 (95%-BI 0,086-0,123). Na 36 en 48 maanden was respectievelijk 75 en 71% van de deelnemers vrij van relapses. Bij 11,4% werd na 6 maanden bevestigde progressie van beperkingen gezien. Na 48 maanden was het gemiddelde aantal nieuwe of gegroeide T2-laesies per scan vergelijkbaar gebleven (tussen de 1,5 en 1,9), ongeacht de behandelgroep waarin de patiënt oorspronkelijke had gezeten; hetzelfde gold voor het gemiddeld aantal GdE-laesies (tussen de 0,2 en 0,3).

Bron:

Selmaj K. Long-term safety and efficacy of ozanimod in relapsing multiple sclerosis: interim analysis of the DAYBREAK open-label extension study. ECTRIMS 2021, abstract P737.

RAS-ALS: Effectiviteit van rasagiline in subgroepen

mrt 2024 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over RAS-ALS: Effectiviteit van rasagiline in subgroepen

36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

mrt 2024

Lees meer over 36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

De lengte van een gen bepaalt veroudering

mrt 2024 | Dementie

Lees meer over De lengte van een gen bepaalt veroudering

Fase III-studies naar gantenerumab bij vroege ziekte van Alzheimer

mrt 2024 | Dementie

Lees meer over Fase III-studies naar gantenerumab bij vroege ziekte van Alzheimer

Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

mrt 2024

Lees meer over Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

mrt 2024

Lees meer over Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

2 mei 2024 om 18:00

Lees meer over Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

Neurologisch Jaaroverzicht 2023

20 feb 2024 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2023

Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

30 jan 2024 om 20:00

Lees meer over Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

7 aug 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

MS: welk middel voor welke patiënt?

9 mrt 2023 | Multipele Sclerose

Lees meer over MS: welk middel voor welke patiënt?

Neurologisch Jaaroverzicht 2022

1 feb 2023 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2022

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

20 okt 2022 | Diabetes

Lees meer over Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog
Er zijn geen e-learnings gevonden.

B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

maandag 10 jun 2024 van 18:00 tot 21:30 | Multipele Sclerose, Vaccinatie

Lees meer over B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

EAN in ORANJE 2024

maandag 1 jul 2024 van 18:00 tot 21:45 | Bewegingsstoornissen, Epilepsie, Neuro-vasculair

Lees meer over EAN in ORANJE 2024

Gunstige incidentieratio’s voor veiligheidsevents bij patiënten die ozanimod gebruiken voor relapsing multipele sclerose

jul 2023 | Multipele Sclerose

Lees meer over Gunstige incidentieratio’s voor veiligheidsevents bij patiënten die ozanimod gebruiken voor relapsing multipele sclerose

Recreatieve lachgasgebruikers bezoeken de neuroloog meestal vanwege polyneuropathie, myelopathie of encefalopathie

jul 2023

Lees meer over Recreatieve lachgasgebruikers bezoeken de neuroloog meestal vanwege polyneuropathie, myelopathie of encefalopathie

Subjectieve hersenmist hangt samen met slechter cognitief functioneren en met meer angst, depressie en migraine

jul 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Subjectieve hersenmist hangt samen met slechter cognitief functioneren en met meer angst, depressie en migraine

Europese consensus over diagnose van neurocognitieve stoornissen op basis van biomarkers

jul 2023 | Dementie

Lees meer over Europese consensus over diagnose van neurocognitieve stoornissen op basis van biomarkers

Nieuw ziektemechanisme gevonden bij autosomaal recessieve primaire familiaire hersenverkalking

jul 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Nieuw ziektemechanisme gevonden bij autosomaal recessieve primaire familiaire hersenverkalking

Proximale myopathie is een belangrijk nieuw kenmerk van anti-IgLON5-ziekte

jul 2023 | Bewegingsstoornissen, Neuro-musculair

Lees meer over Proximale myopathie is een belangrijk nieuw kenmerk van anti-IgLON5-ziekte

Patiënten met ischemische beroerte zonder susceptibility vessel sign zijn op lange termijn slechter af

jul 2023 | Diabetes, Neuro-vasculair

Lees meer over Patiënten met ischemische beroerte zonder susceptibility vessel sign zijn op lange termijn slechter af

Hersenaandoeningen leiden wereldwijd tot meer gezondheidsverlies dan hart- en vaatziekten

jul 2023 | Dementie, Neuro-oncologie, Neuro-vasculair

Lees meer over Hersenaandoeningen leiden wereldwijd tot meer gezondheidsverlies dan hart- en vaatziekten

Vier topexperts geven lezing tijdens Presidential Symposium

jul 2023 | Bewegingsstoornissen, Neuro-musculair

Lees meer over Vier topexperts geven lezing tijdens Presidential Symposium

Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

jan 2024 | Neuro-vasculair

Lees meer over Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

dec 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

aug 2021 | Hoofdpijn

Lees meer over Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

Real World Evidence in MS

jan 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over Real World Evidence in MS

MedNet Neurologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-04

MedNet Neurologie 2023-03

sep 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-03

MedNet Neurologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-02

MedNet Neurologie 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-01

MedNet Neurologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-04

MedNet Neurologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-03

MedNet Neurologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-02

MedNet Neurologie 2022-01

mrt 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-01