Bij patiënten met een doorgemaakte episode van acuut hartfalen en ijzertekort resulteert ferricarboxymaltose wel in een afgenomen risico op ziekenhuisopnames vanwege hartfalen, maar heeft het medicijn geen duidelijk effect op de cardiovasculaire (CV)-mortaliteit. Deze resultaten van de AFFIRM-AHF-studie werden niet alleen gepresenteerd tijdens een late breaking sessie, maar ook in The Lancet gepubliceerd.
Intraveneus ferricarboxymaltose verbetert de symptomen en kwaliteit van leven bij patiënten met chronisch hartfalen en ijzertekort.
Ferricarboxymaltose versus placebo
De 1132 patiënten die deelnamen aan de AFFIRM-AHF-studie waren opgenomen vanwege acuut hartfalen en hadden tegelijkertijd een ijzertekort, gedefinieerd als ofwel een ferritineconcentratie van < 100 μg/l, ofwel een ferritineconcentratie van 100-299 μg/l in combinatie met een transferrineverzadiging van < 20%. Daarnaast moest de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50% zijn om voor deelname in aanmerking te komen. Vóór ontslag uit het ziekenhuis werden de patiënten gerandomiseerd naar maximaal 24 weken intraveneus ferricarboxymaltose, gedoseerd op basis van de mate van ijzertekort of naar placebo.
Het primaire eindpunt was een samenstelling van ziekenhuisopnames vanwege hartfalen en CV-mortaliteit tot 52 weken na randomisatie. 293 primaire events (57,2 per 100 patiëntjaren) traden op in de ferricarboxymaltose-groep en 372 (72,5 per 100 patiëntjaren) in de placebogroep (rate ratio 0,79; p = 0,059).
Secundaire eindpunten
In de ferricarboxymaltose-groep traden 370 CV-opnames en -sterfgevallen op en in de placebogroep waren dat er 451 (RR 0,80; p = 0,050). De CV-sterfte in beide groepen was 14% (hazard ratio 0,96; p = 0,81). In de ferricarboxymaltose-groep vonden 217 opnames plaats vanwege hartfalen, versus 294 in de placebogroep (RR 0,74; p = 0,013).
Het samengestelde eindpunt van eerste opname vanwege hartfalen of CV-sterfte trad op bij 32% van de patiënten in de ferricarboxymaltose-groep en bij 38% in de placebogroep (HR 0,80; p = 0,030).
Adverse events
Ernstige adverse events traden op bij 45% van de patiënten in de ferricarboxymaltose-groep en bij 51% in de placebogroep.
Bronnen:
- Ponikowski P. Ferric carboxymaltose in iron deficient patients admitted for acute heart failure. AHA E-Congress 2020.
- Ponikowski P, et al. Ferric carboxymaltose for iron deficiency at discharge after acute heart failure: a multicentre, double-blind, randomised, controlled trial. Lancet. 2020, Nov 13. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32339-4. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32339-4/fulltext