Bij patiënten met niet eerder behandelde chronische lymfatische leukemie (CLL) en comorbiditeit leidt een vaste behandelduur van 1 jaar met venetoclax-obinutuzumab tot langdurige ziektecontrole. De finale analyse van de internationale CLL14-studie na een mediane follow-up van ruim 9 jaar laat zien dat de mediane progressievrije overleving meer dan 6 jaar bedraagt.
De gerandomiseerde fase III-studie CLL14 vormde de basis voor de introductie van venetoclax-obinutuzumab als eerstelijnsbehandeling met vaste behandelduur. In het onderzoek werden 432 patiënten 1:1 gerandomiseerd naar venetoclax-obinutuzumab of chlorambucil-obinutuzumab. Alle patiënten waren ten tijde van de analyse ten minste 8 jaar geleden gestopt met de onderzoeksbehandeling.
Na een mediane follow-up van 110,1 maanden bedroeg de mediane progressievrije overleving 76,6 maanden in de venetoclax-obinutuzumab-groep versus 37,9 maanden in de chlorambucil-obinutuzumab-groep (HR 0,50; p < 0,001). Ook de tijd tot een volgende behandeling was significant langer met venetoclax-obinutuzumab: 91,9 versus 52,5 maanden (HR 0,54; p < 0,001).
Subgroepanalyses lieten zien dat patiënten met ongemuteerd IGHV en patiënten met een TP53-mutatie of -deletie minder gunstige uitkomsten hadden dan patiënten zonder deze risicofactoren. Desondanks bleven ook in deze groepen langdurige remissies zichtbaar.
6 jaar na afronding van de behandeling had 10,2% van de patiënten in de venetoclax-obinutuzumab-groep nog steeds niet-detecteerbare minimale restziekte in perifeer bloed, tegenover 2,8% in de chlorambucil-obinutuzumab-groep. De mediane totale overleving werd niet bereikt in de venetoclax-obinutuzumab-groep en bedroeg 112,7 maanden in de controlegroep, zonder significant verschil tussen beide behandelarmen.
De onderzoekers concluderen dat de resultaten de langdurige werkzaamheid van een vaste behandelduur van 1 jaar met venetoclax-obinutuzumab bevestigen bij patiënten met eerder onbehandelde CLL en comorbiditeit.
Bron:
Fischer K, Al-Sawaf O, Robrecht S, et al. Venetoclax-obinutuzumab for previously untreated chronic lymphocytic leukemia: final results of the randomized CLL14 study. EHA Congress 2026, abstract S146.