Geen verbetering radiologische progressie door toevoeging NSAID aan anti-TNF-therapie bij patiënten met axiale spondyloartritis

Resultaten van de gerandomiseerde CONSUL-studie laten zien dat de toevoeging van celecoxib aan golimumab niet geassocieerd is met een verbetering van de tweejaars radiografische wervelkolomprogressie bij patiënten met actieve, radiologische axiale spondyloartritis.¹ Daarnaast had deze toevoeging geen significant effect op secundaire uitkomstmaten, waaronder de toxiciteit.

Er zijn aanwijzingen dat niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID’s) de radiologische progressie vertragen bij patiënten met symptomatische ankyloserende spondylitis (AS).² In de CONSUL-studie onderzocht men bij eerder behandelde patiënten met actieve, radiologische axiale spondyloartritis (r-axSpA) de toevoeging van de NSAID celecoxib, een COX-2-remmer, aan anti-TNF-therapie met golimumab.

Hiertoe werden de patiënten tijdens de eerste 12 weken behandeld met golimumab en werden responderende patiënten 1:1 gerandomiseerd naar golimumab plus celecoxib dan wel golimumab monotherapie. De primaire uitkomstmaat was de radiografische progressie van schade aan de wervelkolom, zoals deze was beoordeeld op grond van de verandering in de gemodificeerde Stoke Ankylosing Spondylitis Spine Score (mSASSS) na 108 weken in de intention-to-treatpopulatie (ITT-populatie).

Uit de resultaten blijkt dat in de ITT-populatie de mSASSS-verandering na 108 weken 1,1 was in de combinatiearm en 1,7 in de controlearm (p = 0,79).1 Nieuwe syndesmofyten kwamen voor bij 11 versus 25% van de patiënten die waren behandeld met golimumab plus celecoxib versus golimumab monotherapie (p = 0,12). Ook de andere secundaire uitkomstmaten, waaronder de Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score with C-reactive protein (ASDAS-CRP), waren vergelijkbaar in beide studiearmen.

Er was geen significant verschil in de incidentie van (ernstige) bijwerkingen van de combinatie- of monotherapie. In de combinatiearm werden 353 bijwerkingen geobserveerd versus 327 in de controlearm. Deze bestonden voor een groot deel uit infecties. Wegens bijwerkingen werd de behandeling gestopt bij 4 patiënten in de combinatiearm en bij 1 patiënt in de controlearm.

Bronnen:

1. Proft F, Muche B, Rios-Rodriguez V, et al. Comparison of the effect of treatment with NSAIDs added to anti-TNF therapy versus anti-TNF therapy alone on progression of structural damage in the spine over two years in patients with ankylosing spondylitis (CONSUL): An open-label, randomized controlled, multicenter trial. ACR 2022, abstract 0546.
2. Wanders A, Heijde Dv, Landewé R, et al. Nonsteroidal antiinflammatory drugs reduce radiographic progression in patients with ankylosing spondylitis: a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2005;52(6):1756-65.