Klinische en endoscopische verbeteringen met ozanimod bij colitis ulcerosa

Delen via:

Bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa die tijdens de fase III TRUE NORTH-studie tot 52 weken met ozanimod werden behandeld, trad een klinische respons en endoscopische verbetering op, waaronder de kans op mucosaal herstel. Deze uitkomsten waren klinisch relevant en statistisch significant.

In de eerdere fase II TOUCHSTONE-studie bleek ozanimod werkzaam te zijn en goed getolereerd te worden door patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa na een behandelduur van ≤ 32 weken.

TRUE NORTH-studie

De fase III TRUE NORTH-studie was gericht op patiënten die na een 10 weken durende inductietherapie met ozanimod een klinische respons hadden. Van deze patiënten werden er 457 opnieuw gerandomiseerd naar een dubbelblinde onderhoudsbehandeling met ozanimod of placebo.
Van de patiënten die ozanimod kregen, voltooide 80% de onderzoeksperiode van een jaar en van de placebogroep 54,6%. De meest voorkomende reden om voortijdig met de studie te stoppen, was het optreden van een recidief (13,5% in de ozanimod-groep en 33,9% in de placebogroep).

Hoger remissiepercentage

Het primaire eindpunt was het percentage patiënten met een klinische remissie die werd vastgesteld met de Mayo-score. In de ozanimod-groep was het percentage patiënten in klinische remissie significant hoger dan in de placebogroep (37,0% vs. 18,5%; p < 0,0001). Daarnaast werden in de ozanimod-groep (in vergelijking met de placebogroep) significant betere resultaten waargenomen op alle belangrijke secundaire eindpunten, namelijk klinische respons (p < 0,0001), endoscopische verbetering (p < 0,001), behoud van de remissie (p < 0,0047), corticosteroïdvrije remissie (p <0,001), endoscopisch en histologisch mucosaal herstel (p < 0,001) en aanhoudende remissie (p = 0,003). De klinische remissie en de respons waren beter bij behandeling met ozanimod dan bij placebo, ongeacht of in het verleden een TNF-remmer was gebruikt.

Adverse events

De meest voorkomende tijdens de behandeling optredende adverse events (TEAE’s) waren toename van de alanine-aminotransferaseconcentratie (4,8% voor ozanimod vs. 0,4% voor placebo; geen ernstige events) en hoofdpijn (3,5% voor ozanimod vs. 0,4% voor placebo). Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen voor ozanimod waargenomen.

Bron:
Danese S. Ozanimod as maintenance therapy in patients with moderate-to-severe ulcerative colitis: results from the phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled TRUE NORTH study. UEG Week E-congress 2020, abstract LB10. 

Sotorasib bij gevorderde solide tumoren met KRAS p.G12C-mutatie

dec 2020 |

Lees meer over Sotorasib bij gevorderde solide tumoren met KRAS p.G12C-mutatie

6 miljoen euro voor bouwen met organoïden

dec 2020 |

Lees meer over 6 miljoen euro voor bouwen met organoïden

Het auto brewery syndrome verdient verder onderzoek

dec 2020 |

Lees meer over Het auto brewery syndrome verdient verder onderzoek

Innovatieve endoscopische technieken vergelijkbaar in detectie van neoplasie

nov 2020 |

Lees meer over Innovatieve endoscopische technieken vergelijkbaar in detectie van neoplasie

Risico op huidaandoeningen verhoogd bij patiënten met coeliakie

nov 2020 |

Lees meer over Risico op huidaandoeningen verhoogd bij patiënten met coeliakie

Mylan en Upjohn gaan verder als Viatris

nov 2020 |

Lees meer over Mylan en Upjohn gaan verder als Viatris

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie

31 mei 2017 om 20:30 | Gastro-enterologie

Lees meer over Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Immuuntherapie verbetert overleving bij maag- en oesofaguscarcinoom

Lees meer
Lees meer over Immuuntherapie verbetert overleving bij maag- en oesofaguscarcinoom

Surufatinib verlengt progressievrije overleving bij neuro-endocriene pancreastumoren

Lees meer
Lees meer over Surufatinib verlengt progressievrije overleving bij neuro-endocriene pancreastumoren

52-weken-studie: nieuwe JAK1-remmer filgotinib werkt duurzaam en is veilig

Lees meer
Lees meer over 52-weken-studie: nieuwe JAK1-remmer filgotinib werkt duurzaam en is veilig

Korte kuur radiotherapie gevolgd door chemotherapie vóór TME bij gevorderde endeldarmkanker

Lees meer
Lees meer over Korte kuur radiotherapie gevolgd door chemotherapie vóór TME bij gevorderde endeldarmkanker

Olaparib bij BRCA-gemuteerde prostaat- en pancreaskanker

Lees meer
Lees meer over Olaparib bij BRCA-gemuteerde prostaat- en pancreaskanker

Pembrolizumab verdubbelt tijd tot ziekteprogressie bij darmkanker met microsatellietinstabiliteit

Lees meer
Lees meer over Pembrolizumab verdubbelt tijd tot ziekteprogressie bij darmkanker met microsatellietinstabiliteit

Trivalent hepatitis B-vaccin geeft sneller bescherming dan monovalent vaccin

Lees meer
Lees meer over Trivalent hepatitis B-vaccin geeft sneller bescherming dan monovalent vaccin

Vroegtijdig behandelen chronische hepatitis B voorkomt progressie

Lees meer
Lees meer over Vroegtijdig behandelen chronische hepatitis B voorkomt progressie

Gezonde leefstijl voorkomt sterfte aan leverziekten

Lees meer
Lees meer over Gezonde leefstijl voorkomt sterfte aan leverziekten

Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

jan 2020 |

Lees meer over Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie

okt 2019 |

Lees meer over Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie