Het stapsgewijs verlagen van de dosering tot 50% van IL17- en IL23-remmers voor psoriasis is niet minder effectief dan de standaarddosering. Dat blijkt uit de BeNeBio-studie, uitgevoerd in 19 centra in Nederland en België.
“Biologics zijn effectief, maar we stellen patiënten er levenslang aan bloot aan en ze zijn duur”, vertelt Juul van den Reek van het Radboudumc. “Om hierin balans te vinden, hebben we de BeNeBio-studie opgezet: een pragmatische, open-label, gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie.”
Verlaging via verlenging
In de studie zijn 244 volwassen patiënten met plaque psoriasis geïncludeerd, die ten minste 6 maanden een IL17- of IL23-remmer gebruikten in standaarddosering en een stabiel lage ziekteactiviteit hadden (PASI-score ≤ 5 en DLQI ≤ 5). Patiënten zijn gerandomiseerd (2:1) naar dosisverlaging (n = 164) of standaardzorg (n = 80). Dosisverlaging gebeurde via intervalverlenging: de eerste stap was 67% van de standaarddosering en als dat goed ging na 3 maanden naar 50%. “Een voorbeeld: we bouwden secukinumab af van 300 mg per 4 weken naar eerst 300 mg per 6 weken en daarna 8 weken. Bij een flare mocht iemand terug naar de voorgaande dosering.”
Ruim binnen marge
Het primaire eindpunt was de cumulatieve incidentie van aanhoudende opvlammingen (PASI > 5 gedurende ≥ 3 maanden). Van den Reek: “Die kwamen zelden voor: op 18 maanden zagen we dat bij 2,7% in de groep met dosisverlaging versus 1,5% bij standaardzorg. Het verschil bleef ruim binnen de vooraf bepaalde non-inferioriteitsmarge van 15% (verschil 0,6%; 95%-BI -5,8 tot 4,5). Bij 75% bereikten we succes, oftewel op 18 maanden nog steeds lage dosering en lage ziekteactiviteit.”
Realistisch
Er werden geen ernstige bijwerkingen gezien gerelateerd aan de dosisverlaging. Daarnaast was er geen verschil tussen de groepen in infecties, maligniteiten en cardiovasculaire events. Van den Reek: “Met deze resultaten hebben we robuust bewijs dat een groot deel van onze patiënten veilig kan overstappen naar een lagere dosis, zonder verlies aan effectiviteit.”
Bron:
- Van den Reek J. Dose reduction of il-17 and il-23 inhibitors in patients with plaque psoriasis is non-inferior to usual care: an international pragmatic randomized controlled trial – the BeNeBio study. EADV 2025, late breaking presentation D2T01.4E.