In de ERUPTE-studie bleek recombinant humaan pro-urokinase bij patiënten met een acute longembolie met een hoog of gemiddeld tot hoog risico de systolische druk in de longslagader ongeveer even effectief te verlagen als alteplase, maar met een lager risico op bloedingen.
Recombinant humaan pro-urokinase (rhPro-UK) is een nieuw trombolytisch middel dat geproduceerd wordt in gemanipuleerde eierstokcellen van de Chinese hamster die humaan cDNA tot expressie brengen. De aminozuursequentie is identiek aan die van natuurlijk urokinase.
In eerdere onderzoeken naar ST-elevatiemyocardinfarct bleek rhPro-UK superieur aan alteplase als het gaat om trombolytisch effect. De werkzaamheid en veiligheid ervan bij de behandeling van een acute longembolie (aPE) is echter tot op heden nog onduidelijk.
Chinese onderzoekers randomiseerden in de ERUPTE-studie, waarvan de resultaten werden gepresenteerd in een late breaking abstract, 107 aPE-patiënten met een hoog of gemiddeld tot hoog risico naar 3 groepen die intraveneus rhPro-UK (40 en 50 mg) of alteplase (standaarddosering) kregen.
Alle patiënten bereikten na 24 uur het primaire eindpunt van de studie: een verlaging van de systolische druk in de longslagader (sPAP). In de arm met rhPro-UK 40 mg daalde de sPAP gemiddeld 13,40 mmHg, in de arm met rhPro-UK 50 mg was de daling 15,42 mmHg en in de arm met alteplase 16,02 mmHg. De verschillen waren niet significant (p > 0,05).
Het aantal bloedingen was in beide rhPro-UK-armen (63,9% bij 40 mg; 55,6% bij 50 mg) aanzienlijk lager dan in de alteplase-groep (82,9%; p = 0,04). 2 deelnemers overleden, 1 in de arm met rhPro-UK 40 mg en 1 in de alteplase-arm.
Bron:
Jing Z-C, Cheng C-Y, Jiang X, et al. Evaluation of recombinant human pro-urokinase in the treatment of acute pulmonary embolism (ERUPTE): a randomized, single-blinded, multicenter, phase 2 trial. ISTH 2024 Congress, abstract LB 01.3.