David Laharie liet in zijn digital oral presentation resultaten zien van de VIVID-2-studie, een verlenging van VIVID-1 waarin endoscopische non-responders op mirikizumab een re-inductiebehandeling kregen en daarna de onderhoudsbehandeling met mirikizumab voortzetten. Na 3 jaar behandeling zorgde mirikizumab voor langdurige verbeteringen in ontstekingsmarkers, waarbij extra patiënten remissie bereikten.1
Het selectieve IL-23p19 monoklonale antilichaam mirikizumab is geregistreerd als monotherapie bij matige tot ernstige colitis ulcerosa. In het fase III-onderzoek VIVID-1 werden de werkzaamheid en veiligheid van mirikizumab (900 mg intraveneus in week 0, 4 en 8, gevolgd door 300 mg subcutaan elke 4 weken) versus placebo onderzocht bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn. VIVID-2 is een lopende, internationale open-label vervolgonderzoek op VIVID-1 naar de langetermijneffectiviteit en -veiligheid van mirikizumab. Tijdens ECCO 2026 presenteerde David Laharie (Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux, Frankrijk) de resultaten van patiënten die in VIVID-1 gerandomiseerd waren naar mirikizumab en na 52 weken geen endoscopische reactie vertoonden (< 50% reductie ten opzichte van baseline in de Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease (SES-CD)). Deze 181 non-responders kregen opnieuw dezelfde inductiebehandeling met mirikizumab als aan het begin van VIVID-1, gevolgd door subcutane toediening.
Na 152 weken behandeling bereikte 78,8% Crohn’s Disease Activity Index (CDAI)-remissie, 76,1% corticosteroïdvrije CDAI-remissie, 62,5% klinisch significante verbetering van aandrang (‘bowel urgency’, BU) en 46,9% remissie van BU.
Van de patiënten die het gespecificeerde eindpunt na 52 weken bereikten, behield 89,7% CDAI-remissie, 87,7% corticosteroïdvrije CDAI-remissie, 79,7% BU-verbetering en 72,5% BU-remissie na 152 weken. Van de patiënten die in week 52 het gespecificeerde eindpunt niet bereikten, bereikte 60,5% alsnog CDAI-remissie, 58,7% corticosteroïdvrije CDAI-remissie, 35,1% BU-verbetering en 28,6% BU-remissie in week 152. Tussen week 52 tot 152 verbeterden de inflammatoire biomarkers CRP en fecaal calprotectine verder bij endoscopische non-responders. Er werden geen nieuwe of onverwachte veiligheidsproblemen gevonden.
Bron: