Bij de meeste patiënten met colitis ulcerosa die bij een onderhoudsbehandeling met tofacitinib 10 mg tweemaal daags (BID) een stabiele remissie hadden, bleef de remissie behouden na een dosisverlaging tot 5 mg BID. Dit is gevonden in de RIVETING-studie na een behandelduur van zes maanden.
Tofacitinib is een orale small molecule JAK-remmer voor de behandeling van colitis ulcerosa. De werkzaamheid en veiligheid van dit medicijn zijn geëvalueerd in fase III-studies, inclusief onderhoudsbehandeling met tofacitinib 5 en 10 mg BID.
RIVETING-studie
In de groep waarin de dosis tofacitinib was verlaagd tot 5 mg BID, was 77,1% van de patiënten in maand 6 in remissie, gebaseerd op de gemodificeerde Mayo-score (primair eindpunt), terwijl dit het geval was bij 90,0% in de groep die doorging met tofacitinib 10 mg BID (gecorrigeerd verschil 12,9%).
Het verschil in endoscopische subscore op baseline en eerder falen op een TNF-remmer bleek tussen beide groepen variëren van 9,5 tot 21,1%. Onder de patiënten in de 5 mg BID-groep leidde een endoscopische subscore van 0 op baseline en niet eerder gefaald hebben op een TNF-remmer tot een grotere kans op behoud van de remissie dan een subscore van 1 en wel eerder gefaald hebben op een TNF-remmer.
Wat betreft de secundaire eindpunten van remissie en klinische respons, gebaseerd op de totale Mayo-score, en mucosaal herstel, werden consistente verschillen tussen beide groepen gevonden.
Geen nieuwe veiligheidssignalen
In deze relatief kleine dataset zijn geen nieuwe veiligheidssignalen vastgesteld. De percentages adverse events (AE’s) en ernstige AE’s waren vergelijkbaar tussen beide groepen. Er waren geen gevallen van diepe veneuze trombose of overlijden.
Bron
Vermeire S. Treatment outcome of tofacitinib dose reduction to 5 mg BID vs remaining on 10 mg BID in patients with UC who were in stable remission on 10 mg BID: 6-month data from the double-blind, randomised RIVETING study. UEG Week E-congress 2020, abstract OP136. https://www.professionalabstracts.com/ueg2020/iplanner/#/presentation/1194