Renale denervatie potentiële optie voor onbehandelde hypertensie

Drie maanden na kathetergebaseerde renale denervatie hadden patiënten met onbehandelde hypertensie een significante bloeddrukdaling vergeleken met patiënten die een sham-procedure ondergingen. Er traden geen ernstige complicaties op. Dat is naar voren gekomen uit de sham-gecontroleerde SPYRAL-HTN OFF MED-studie, die gelijktijdig werd gepubliceerd in The Lancet.

In eerdere onderzoeken resulteerde renale denervatie in een significante bloeddrukdaling. Na een positieve pilotstudie is in de SPYRAL HTN-OFF MED (SPYRAL Pivotal)-studie de effectiviteit van renale denervatie beoordeeld, waarbij de deelnemende patiënten geen antihypertensiva gebruikten.
In deze studie participeerden 331 patiënten met een gemiddelde systolische bloeddruk gedurende 24 uur van 140-170 mmHg. Ze hadden in het verleden helemaal geen bloeddrukverlagende medicatie gebruikt of waren met die medicatie minstens drie weken voorafgaand aan de initiële bloeddrukmeting gestopt. Ze werden willekeurig toegewezen aan renale denervatie of een sham-procedure.

Bloeddrukdaling

Er werd voldaan aan de primaire en secundaire effectiviteitseindpunten. Het primaire effectiviteitseindpunt was de verandering in systolische bloeddruk tussen baseline en 24 uur later. In de groep die renale denervatie kreeg, daalde de bloeddruk met 3,9 mmHg in vergelijking met de controlegroep. Het secundaire effectiviteitseindpunt was de verandering in systolische bloeddruk vanaf baseline tot drie maanden na de procedure. Dit verschil was 6,5 mmHg.
Gedurende de eerste drie maanden na de interventie traden geen ernstige device- of proceduregerelateerde veiligheidsgebeurtenissen op. Ook waren er geen sterfgevallen, beroertes of veranderingen in de nierfunctie. Andere onderzoeken naar renale denervatie hebben aangetoond dat de bloeddruk na zes maanden of langer na de procedure blijft dalen.

Studie met medicatie

Een begeleidende studie, de SPYRAL HTN-ON MED-studie, evalueert de effectiviteit en veiligheid van renale denervatie bij patiënten die maximaal drie antihypertensiva gebruiken. Die studie is naar verwachting binnen 18 maanden afgerond.

Bronnen

Böhm M, Kario K, Kandzari D, et al. Catheter-based renal denervation in the absence of antihypertensive medications: primary results from the Spyral Htn-off Med Pivotal trial. ACC 2020 meeting, abstract 406-15. 

Böhm M, Kario K, Kandzari D, et al. Efficacy of catheter-based renal denervation in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. Lancet. March 28, 2020. [Epub]