Rimegepant eenmaal daags ter behandeling van acute migraine gedurende 1 jaar is veilig en wordt goed verdragen door mensen met cardiovasculaire (CV) risicofactoren en een matig tot hoog CV-risico. Het merendeel van de bijwerkingen was mild tot matig qua intensiteit en werd als niet-rimegepant gerelateerd beschouwd.
Rimegepant – een oraal kleinmoleculair calcitonine gen-gerelateerd peptide (CGRP) receptorantagonist – is onder meer in de Europese Unie (EU) goedgekeurd voor de acute behandeling van migraine en de preventieve behandeling van episodische migraine. Tot voor kort waren de langetermijnveiligheid en verdraagbaarheid van rimegepant bij patiënten met cardiovasculaire (CV) risicofactoren niet systematisch onderzocht. Het doel van deze Amerikaanse studie was de langetermijnveiligheid te evalueren van rimegepant 75 mg eenmaal daags dat maximaal 1 jaar werd gegeven.
In deze analyse stonden veiligheid en verdraagbaarheid van het middel bij volwassenen met CV-risicofactoren centraal. Het betrof een multicenter open-label onderzoek bij 1800 patiënten. De deelnemers hadden een geschiedenis van migraine met of zonder aura van 1 jaar of langer en zij hadden 2 tot 14 matige of ernstige maandelijkse migraine-aanvallen in de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
89,4 % van hen was vrouw, de gemiddelde leeftijd was 43,1 jaar, van wie 3,7% 65 jaar of ouder. In totaal had 40,8% van de deelnemers die met rimegepant werden behandeld CV-risicofactoren; 28,8% had 1 risicofactor en 12,1% had er 2 of meer. 7% van de geïncludeerde patiënten had een matig tot hoog 10-jaars CV-risico. Er werden gedurende dit onderzoek 112.014 doseringen rimegepant 75 mg toegediend; 38,8% van de patiënten had een gemiddelde van 8 of meer doseringen per week. De meest voorkomende bijwerkingen – ongeacht de relatie met de behandeling – waren infectie van de bovenste luchtwegen (8,8%), nasofaryngitis (6,8%) en sinusitis (5,1%). Het aantal mensen dat 1 of meer bijwerkingen rapporteerde, was in alle subgroepen vergelijkbaar.
Bron
Hutchinson S, Schim J, Lipton RB, et al. Oral rimegepant 75 mg is safe and well tolerated in adults with migraine and cardiovascular risk factors: results of a multicenter, long-term, open-label safety study. EHC 2022, P122.