Slechtere uitkomsten met zelf- dan met ballon-expandeerbare kleppen

Delen via:

Bij behandeling van patiënten met een aortastenose gaat implantatie van zelf-expandeerbare kleppen gepaard met een hoger risico op paravalvulaire regurgitatie (PVR) en ziekenhuissterfte en een hogere tweejaarsmortaliteit dan implantatie van ballon-expandeerbare kleppen. Dat is gevonden in FRANCE-TAVI, een landelijke propensity-score gematchte vergelijkingsonderzoek uit Frankrijk.

Patiënten met matig-ernstige of ernstiger PVR hebben op de lange termijn een toegenomen overlijdensrisico na transkatheter aortaklep-implantatie (TAVI). Uit een eerder onderzoek bleek dat minstens matige PVR vaker voorkomt bij zelf-expandeerbare dan bij ballon-expandeerbare transkatheter-geplaatste hartkleppen. Er was echter geen gerandomiseerd onderzoek uitgevoerd naar beide soorten kleppen.

Zelf- vs. ballon-expandeerbare kleppen

Vanuit FRANCE-TAVI zijn 12.141 patiënten geïncludeerd, bij wie vanwege aortastenose ballon-expandeerbare kleppen (n = 8038) of zelf-expandeerbare kleppen (n = 4103) zijn geïmplanteerd. 3910 patiënten die werden behandeld met ballon-expandeerbare kleppen werden een op een gekoppeld aan evenveel patiënten die waren behandeld met zelf-expandeerbare kleppen.

Het eerste coprimaire eindpunt was het optreden van minstens matig-ernstige PVR en/of overlijden in het ziekenhuis. Deze traden significant vaker op bij gebruik van zelf-expandeerbare kleppen (19,8%) dan bij ballon-expandeerbare kleppen (11,9%; gematchte RR 1,67; p < 0,0001).

Ook de onderdelen van dit eindpunt traden vaker op bij gebruik van zelf-expandeerbare kleppen:

  • matig-ernstige of ernstiger PVR: 15,5% versus 8,3% (gematchte RR 1,86; p < 0,0001) en
  • mortaliteit in het ziekenhuis: 5,6% versus 4,2% (gematchte RR 1,33; p = 0,01).

Het tweede coprimaire eindpunt was de all-causemortaliteit na twee jaar. Gedurende de follow-up was de all-causemortaliteit 29,8% bij patiënten die waren behandeld met zelf-expandeerbare kleppen en 26,6% bij patiënten die waren behandeld met ballon-expandeerbare kleppen (gematchte HR 1,16; p = 0,003). De resultaten waren consistent in de belangrijkste subgroepen.

Behoefte aan vergelijkingsonderzoek

Deze gegevens ondersteunen volgens prof. Eric van Belle (Lille, Frankrijk) de behoefte aan een directe gerandomiseerde superioriteitsstudie die voldoende krachtig is om head-to-head de nieuwste generatie zelf-expandeerbare en ballon-expandeerbare kleppen te vergelijken.

Bronnen:
van Belle E. Balloon-Expandable versus Self-Expandable TAVR on Paravalvular Regurgitation and 2-Year Mortality: A Propensity-Matched Comparison From the FRANCE-TAVI Registry. AHA Meeting 2019.

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

dec 2020 |

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

Wereldwijd zeldzame operatie voor het eerst in Nederland uitgevoerd

nov 2020 |

Lees meer over Wereldwijd zeldzame operatie voor het eerst in Nederland uitgevoerd

Hartschade door chemotherapie niet direct merkbaar

nov 2020 |

Lees meer over Hartschade door chemotherapie niet direct merkbaar

Nieuw raamplan artsopleiding

nov 2020 |

Lees meer over Nieuw raamplan artsopleiding

Infectieuze endocarditis bij patiënten die een TAVI hebben ondergaan

nov 2020 |

Lees meer over Infectieuze endocarditis bij patiënten die een TAVI hebben ondergaan

MedNet Spreekuur (Q&A) Cardiologie/Hartfalen - nummer 2

nov 2020 |

Lees meer over MedNet Spreekuur (Q&A) Cardiologie/Hartfalen - nummer 2

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van vandaag

2 jun 2021 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van vandaag

Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

25 mei 2021 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

Live geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz 9 maart

9 mrt 2021 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Live geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz 9 maart

Webcast Update Systemische Sclerose

16 feb 2021 | Cardiologie

Lees meer over Webcast Update Systemische Sclerose

Live geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz 1 februari

1 feb 2021 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Live geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz 1 februari

Webcast: Vroegdiagnostiek bij HCM

16 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Webcast: Vroegdiagnostiek bij HCM

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Beroertepreventie: Tijd voor switch van VKA naar DOAC?

2 jul 2020 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Beroertepreventie: Tijd voor switch van VKA naar DOAC?

Sac regression: a new paradigm shift?

9 jan 2020 om 19:30 | Cardiologie

Lees meer over Sac regression: a new paradigm shift?

CVRM - Zorg na COVID-19

Cardiologie

Lees meer over CVRM - Zorg na COVID-19

ACC in ORANJE 2021

dinsdag 18 mei 2021 van 18:00 tot 21:45 | Cardiologie

Lees meer over ACC in ORANJE 2021

NDF-nascholing: Cardiorenale complicaties bij DM Type 2

dinsdag 15 jun 2021 tot woensdag 30 jun 2021 | Cardiologie

Lees meer over NDF-nascholing: Cardiorenale complicaties bij DM Type 2

Associatie inflammatie en CV-gebeurtenissen bij hiv sterker bij vrouwen

Lees meer
Lees meer over Associatie inflammatie en CV-gebeurtenissen bij hiv sterker bij vrouwen

Betere detectie van AF bij intensieve monitoring na hartchirurgie

Lees meer
Lees meer over Betere detectie van AF bij intensieve monitoring na hartchirurgie

Toevoeging van rivaroxaban verbetert uitkomsten van perifeer vaatlijden

Lees meer
Lees meer over Toevoeging van rivaroxaban verbetert uitkomsten van perifeer vaatlijden

Diabetespatiënten met nierziekte hebben profijt van finerenon

Lees meer
Lees meer over Diabetespatiënten met nierziekte hebben profijt van finerenon

Minder invaliderende beroertes met ticagrelor plus aspirine

Lees meer
Lees meer over Minder invaliderende beroertes met ticagrelor plus aspirine

Minder recidieven van pericarditis met rilonacept

Lees meer
Lees meer over Minder recidieven van pericarditis met rilonacept

Kortdurende duale antiplaatjestherapie na een PCI lijkt beter

Lees meer
Lees meer over Kortdurende duale antiplaatjestherapie na een PCI lijkt beter

Geen voordeel van omega 3-vetzuren bij hoogrisicopatiënten

Lees meer
Lees meer over Geen voordeel van omega 3-vetzuren bij hoogrisicopatiënten

Ticagrelor niet beter dan clopidogrel na electieve PCI

Lees meer
Lees meer over Ticagrelor niet beter dan clopidogrel na electieve PCI

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

dec 2020 |

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

aug 2020 |

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1

apr 2020 |

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1