Spirometrie op afstand bruikbaar in klinische trials

De resultaten van een spirometriemeting met face-to-face begeleiding komen goed overeen met die van een meting op afstand met virtuele begeleiding. Spirometrie op afstand komt hiermee in beeld als een betrouwbare en meer patiëntvriendelijke optie die het voor meer mensen mogelijk maakt om aan een klinische trial deel te nemen.¹

Britse onderzoekers keken naar de correlatie tussen de longfunctiewaarden zoals gemeten met spirometrie met face-to-face begeleiding op de onderzoekslocatie en spirometrie met virtuele begeleiding op afstand. Dit deden ze in het kader van de CRESCENDO-trial, een klinische trial naar het effect van de myeloperoxidaseremmer mitiperstat bij patiënten met matig tot ernstig COPD (NCT05492877). In deze studie namen ze op baseline en na 4, 12 en 24 weken spirometriemetingen af. Voor de huidige analyse werd de postbronchodilator FEV1 en FVC gebruikt. Ze namen hierbij alleen metingen van voldoende kwaliteit (grade A of B, ATS/ERS-criteria 2019).² 

Op baseline waren resultaten voor de FEV1 beschikbaar voor 244 patiënten. Voor hen was de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) tussen de 2 meetmethoden gelijk aan 0,98 (range 0: geen overeenkomst; 1: perfecte overeenkomst). Het absolute verschil tussen de 2 metingen was gemiddeld -0,02 l (SD 0,110 l). Na 4 en 12 weken zagen ze vergelijkbare resultaten (ICC op beide momenten 0,98; n = 240 respectievelijk 219 patiënten). Voor de FVC was de ICC op baseline gelijk aan 0,95 (n = 242 patiënten), met een gemiddeld verschil van -0,022 l (SD 0,279 l) tussen de face-to-face en virtueel begeleide meting. Na 4 en 12 weken was de ICC respectievelijk 0,96 (n = 239) en 0,96 (n = 218). 

De onderzoekers concluderen dat spirometrie met begeleiding op afstand een betrouwbare en reproduceerbare manier is om de FEV1 en FVC te meten in klinische trials bij patiënten met matig tot ernstig COPD. Hoewel enige technische kennis vereist is om de methode te implementeren, geeft deze wel de mogelijkheid om een bredere groep patiënten te includeren, met meer flexibiliteit en op een patiëntvriendelijke manier. 

Bronnen:

1. Mustapa MN, et al. The concordance of virtual coached spirometry in a COPD clinical trial, CRESCENDO. ERS 2025, presentation PA6269.
2. Graham BL, et al. Standardization of spirometry 2019 update. An official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019;200:e70-88.