Patiënten met ernstige symptomatische aortastenose, leeftijd ≥ 70 jaar en een hoog operatierisico hebben een vergelijkbaar overlijdensrisico na TAVI of na chirurgie. Wel waren er verschillen in andere uitkomsten, zo is naar voren gekomen uit de UK TAVI-trial.
Transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI) is een minder invasief alternatief voor conventionele chirurgische aortaklepvervanging (SAVR). Toen de UK TAVI-studie van start ging, bleek TAVI uit ander onderzoek niet-inferieur aan chirurgie bij patiënten met een hoog operatierisico.
Britse TAVI-studie
De 913 deelnemers aan de UK TAVI-studie hadden symptomatische ernstige aortastenose en een leeftijd ≥ 80 jaar of ≥ 70 jaar met een gemiddeld of hoog geschat operatierisico. De gemiddelde leeftijd was 81 jaar, 46% was vrouw en 23% had diabetes. De gemiddelde linkerventrikelejectiefractie op baseline was 57%. Bij 92% werd gebruik gemaakt van de transfemorale toegangsweg. 45% kreeg een Sapien 3-klep, 14% een Evolut/EvolutR-klep en 10% een Lotus-klep. De mediane opnameduur was drie dagen in geval van TAVI en acht dagen in geval van SAVR.
Belangrijkste bevindingen
Het primaire eindpunt, de all-cause mortaliteit na 12 maanden, trad op bij 4,6% in de TAVI-groep en bij 6,6% in de SAVR-groep (p = 0,23). Dit voldeed aan de vooraf gespecificeerde criteria voor non-inferioriteit. De secundaire resultaten zijn weergegeven in de tabel. Een langdurige follow-up is nodig om te bevestigen of het klinisch voordeel aanhoudt en wat de duurzaamheid van de klep is.
Tabel. Secundaire resultaten na 12 maanden in de TAVI- en SAVR-groep.
| Eindpunten | TAVI-groep | SAVR-groep | Significantie |
| CV-mortaliteit | 2,8% | 3,3% | p = 0,69 |
| beroertes | 5,0% | 2,9% | p = 0,13 |
| ernstige bloedingen | 6,3% | 17,1% | p < 0,001 |
| permanente pacemaker | 12,2% | 6,6% | p < 0,001 |
| vasculaire complicaties | 4,8% | 1,3% | p < 0,001 |
| matige aorta-insufficiëntie | 2,3% | 0,6% |
Bron