Toevoeging anakinra aan corticosteroïden niet geassocieerd met betere uitkomst ernstige colitis ulcerosa

Geselecteerd door prof. dr. Geert D’Haens

Uit de resultaten van de IASO-studie blijkt dat bij patiënten met acute, ernstige colitis ulcerosa anakinra plus corticosteroïden versus placebo plus corticosteroïden geassocieerd is met een vergelijkbaar aantal patiënten dat binnen 10 dagen rescue-therapie nodig heeft. Ook ten aanzien van andere uitkomstmaten resulteerde de toevoeging van anakinra aan corticosteroïden niet in een significante verbetering.¹

Interleukine 1 (IL-1) komt verhoogd tot expressie in het serum en darmweefsel van patiënten met actieve colitis ulcerosa en patiënten die niet reageren op TNF-remmers.^2,3 Daarnaast is behandeling met anakinra, een recombinante IL-1-receptor antagonist, geassocieerd met een verbeterde histologie in een diermodel voor TNF-nonresponders met colitis ulcerosa.³ Anakinra is onder andere geregistreerd als combinatietherapie met methotrexaat bij patiënten met reumatoïde artritis die onvoldoende reageren op methotrexaat alleen.

In de IASO-studie wordt de uitkomst onderzocht van anakinra bij patiënten met acute, ernstige colitis ulcerosa bij wie intraveneuze behandeling met corticosteroïden vereist is. Hiertoe worden de patiënten 1:1 gerandomiseerd naar corticosteroïden in combinatie met of anakinra of placebo. De primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten bij binnen 10 dagen een reddingstherapie vereist is.

Uit de resultaten blijkt dat anakinra plus corticosteroïden versus placebo plus corticosteroïden geassocieerd is met een vergelijkbaar percentage patiënten bij wie binnen 10 dagen reddingstherapie nodig is.¹ Ook werd er tussen beide studiearmen geen significant verschil gevonden in het percentage patiënten bij wie binnen 98 dagen een colectomie was verricht, in de tijd tot reddingstherapie en in de tijd tot klinische respons. Tevens was de incidentie van (ernstige) bijwerkingen vergelijkbaar in beide studiearmen.

Bronnen:

1. Raine T, Vaja S, Subramanian S, et al. Results of a randomised controlled trial to evaluate Interleukin 1 blockade with anakinra in patients with acute severe ulcerative colitis (IASO). ECCO-IBD 2023, abstract OP33
2. Mora-Buch R, Dotti I, Planell N, et al. Epithelial IL-1R2 acts as a homeostatic regulator during remission of ulcerative colitis. Mucosal Immunol. 2016;9:950-9.
3. Liso M, Verna G, Cavalcanti E, et al. Interleukin 1β blockade reduces intestinal inflammation in a murine model of tumor necrosis factor-independent ulcerative colitis. Cell Mol Gastroenterol Hepatol. 2022;14:151-71.