Eerder, vaker en langer remissie met anifrolumab bij SLE

Behandeling met anifrolumab wordt geassocieerd met eerder, vaker en langer DORIS ten opzichte van placebo.¹ DORIS is de nieuwe standaarddefinitie voor remissie bij systemische lupus erythematodes (SLE).² Tijdens de ACR 2023 zijn de resultaten toegelicht.

Bij patiënten met SLE is remissie het behandeldoel, zeker omdat dit wordt geassocieerd met minder schade en flares en een betere kwaliteit van leven.² Sinds 2021 is er dan ook DORIS: een voor onderzoek en kliniek uniforme definitie van remissie bij SLE.² In deze studie is gekeken of DORIS is te bereiken bij SLE-patiënten die anifrolumab als aanvullende therapie gebruiken in de langetermijnextensiestudie van de dubbelblinde, gerandomiseerde fase III-trial TULIP.

DORIS-criteria

Patiënten die na deelname aan de 52 weken durende TULIP-1- of TULIP-2-studie nog matige tot ernstige SLE hadden (volgens de ACR-criteria 1997), konden meedoen aan de gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, 3-jarige extensiestudie. De onderzoekers hebben geanalyseerd welke patiënten intraveneus anifrolumab 300 mg of placebo kregen in de TULIP-1/-2-studie en in de verlengingsperiode. Ze gebruikten hierbij de DORIS-definitie, die bestaat uit de volgende criteria: een totale SLEDAI-2K-score van 0, evaluator’s global assessment (beoordeling door behandelaar) < 0,5 (0-3), prednisolon 5 mg/dag of minder en beperkt gebruik van immuunsuppressiva en biologics.

Sneller en vaker in remissie

Aan de hand van statistische analyses is de tijd tot DORIS berekend en gekeken naar de duur van de remissie bij 369 patiënten (anifrolumab 300 mg, n = 257; placebo, n = 112). De tijd tot de eerste DORIS-remissie was korter bij met anifrolumab behandelde patiënten vergeleken met placebo (HR 1,49, 95%-BI 1,04-2,19, p = 0,034). Ook bereikten meer patiënten op anifrolumab remissie: vanaf week 64 was dat 21,2%, ten opzichte van 11,8% in de placebogroep (OR 1,49, 95%-BI 1,04-2,19, p = 0,034). Een vergelijkbare trend was te zien tot week 208: 33,0% ten opzichte van 21,4% (OR 1,8, 95%-BI 0,9-3,5, p = 0,089). 

Figuur 1. Het percentage SLE-patiënten dat remissie behaalt met anifrolumab ten opzichte van placebo.

DORIS: haalbaar doel

Tot slot hadden met anifrolumab behandelde patiënten een grotere kans om DORIS vast te houden voor 3 of meer opeenvolgende bezoeken (OR 2,1, 95%-BI 1,2-3,6, p = 0,013) en 5 of meer bezoeken (OR 2,3, 95%-BI 1,1-4,8, p = 0,022). Deze resultaten suggereren dat DORIS een haalbaar behandeldoel is bij langdurig gebruik van anifrolumab.

Bronnen:

1. Van Vollenhoven RF, Monrand E, Furie RA, et al. Remission attainment in patients with systemic lupus erythematosus treated with anifrolumab compared with placebo over a 4-year period. ACR Convergence 2023, poster presentation 2334. 
2. Van Vollenhoven RF, Bertsias G, Doria A, et al. 2021 DORIS definition of remission in SLE: final recommendations from an international task force. Lupus Sci Med. 2021;8:e000538.

Dit bericht is gesponsord door AstraZeneca