Zou een hogere dosis van GLP-1-receptoragonist semaglutide s.c. tot betere uitkomsten leiden zonder extra bijwerkingen? Deze vraag stond centraal in de SUSTAIN FORTE-studie. Semaglutide 2,0 mg blijkt superieur aan semaglutide 1,0 mg in het verlagen van het HbA1c en het lichaamsgewicht, met een vergelijkbaar veiligheidsprofiel.
Aan de studie namen 961 type 2-diabetespatiënten deel die niet optimaal waren gereguleerd. Alle deelnemers startten de behandeling met 0,25 mg semaglutide. De dosis werd elke 4 weken verdubbeld totdat de streefdosis was bereikt.
Juan Pablo Frías (National Research Institute, Los Angeles, VS) bespreekt in deze video of de resultaten van SUSTAIN-FORTE een hogere dosis semaglutide rechtvaardigen bij patiënten met diabetes type 2 (3:31).
Provided by Medicine Matters diabetes; ©2021 Springer Healthcare Ltd, part of the Springer Nature Group.
Significante HbA1c-daling
De studie bereikte haar primaire eindpunt door een statistisch significante en superieure vermindering van het HbA1c aan te tonen in week 40 met semaglutide 2,0 mg in vergelijking met semaglutide 1,0 mg. Het gemiddelde HbA1c bij aanvang (74 mmol/mol) daalde 2,2% met semaglutide 2,0 mg en 1,9% met semaglutide 1,0 mg. 68% van de mensen die werden behandeld met semaglutide 2,0 mg behaalde een HbA1c van 53 mmol/mol, tegenover 58% op semaglutide 1,0 mg.
Lichaamsgewicht
Het gemiddelde lichaamsgewicht bij aanvang was 99,3 kg. Met semaglutide 2,0 mg vielen mensen gemiddeld 6,9 kg af in vergelijking met 6,0 kg met semaglutide 1,0 mg. Ook dit is een statistisch significante daling.
Bijwerkingen
De gastro-intestinale bijwerkingen met semaglutide 2,0 mg waren vergelijkbaar met die van semaglutide 1,0 mg. Misselijkheid was de belangrijkste bijwerking (15%). Ook het aantal mensen dat vanwege de bijwerkingen stopte met de behandeling was in beide groepen gelijk (< 5%).
| Post-hoc subgroup analysis of primary endpoint: Change in HbA1C |
Post-hoc subgroup analysis of secondary endpoint: Change in body weight |
|||||||
| Baseline | HbA1C <9.0% |
HbA1C ≥9.0% |
BMI <35 |
BMI ≥35 |
HbA1C <9.0% |
HbA1C ≥9.0% |
BMI <35 |
BMI ≥35 |
| Semaglutide 2.0 mg | -1.9% | -2.6% | -2.2% | -2.1% | -7.4 kg | -6.3 kg | -6.6 kg | -7.4 kg |
| Semaglutide 1.0 mg | -1.7% | -2.3% | -1.9% | -2.0% | -6.2 kg | -5.8 kg | -5.2 kg | -7.1 kg |
Tabel 1. Post-hoc subgroepanalyses tonen een verandering in het gemiddelde HbA1C en lichaamsgewicht van baseline tot week 40.
Bron: