Asymptomatische patiënten met ernstige aortastenose hebben een significant lager overlijdensrisico na een vroege aortaklep-vervangende operatie dan met een conventionele behandeling. Dat bleek uit de RECOVERY-studie, waarvan de resultaten tevens in NEJM verschenen.
Er is onenigheid over de timing en indicaties voor een aortaklep-vervangende operatie bij patiënten met een asymptomatische, ernstige aortastenose. In de multicentre, gerandomiseerde RECOVERY-studie zijn bij patiënten met een asymptomatische, ernstige aortastenose de langetermijnuitkomsten van vroege chirurgie en een conventionele behandeling vergeleken.
Operatie vs. conventionele beleid
In de studie participeerden 145 asymptomatische patiënten met ernstige aortastenose, gedefinieerd als een oppervlak van de aortaklep van ≤ 0,75 cm2 met een maximale stroomsnelheid door de aortaklep van ≥ 4,5 m/s of een gemiddelde transaortale gradiënt van ≥ 50 mmHg. Ze werden willekeurig toegewezen aan een vroege operatie of een conventionele behandeling.
De mediane follow-up was 6,2 jaar in de vroege operatiegroep en 6,1 jaar in de conventionele behandelgroep. In de vroege operatiegroep werden 69 patiënten (94,5%) binnen twee maanden na randomisatie geopereerd. In de conventionele behandelgroep ondergingen 52 patiënten (72,2%) een electieve of spoedeisende operatie, voornamelijk op symptomatische gronden.
Mortaliteitscijfers
Niemand overleed per- of direct postoperatief. In een intention-to-treatanalyse van alle studiepatiënten was de cardiovasculaire mortaliteit 1,4% in de groep die een vroege operatie kreeg, en 15,3% bij degenen die een conventionele behandeling kregen (hazard ratio 0,09).
Het primaire eindpunt was een samenstelling van operatieve of cardiovasculaire mortaliteit. De cumulatieve incidentie van het primaire eindpunt was 1,4% na vier en acht jaar in de vroege operatiegroep. Deze incidentiecijfers waren significant hoger in de conventionele behandelgroep: 5,7% na vier jaar en 25,5% na acht jaar (p = 0,003).
Het belangrijkste secundaire eindpunt was de all-causemortaliteit: deze was 6,8% (n = 5) in de vroege operatiegroep en 20,8% (n = 15) in de conventionele behandelgroep (HR 0,33; p = 0,030).
Kang D-H, Park S-J, Lee S-A, et al. Early surgery or conservative care for asymptomatic aortic stenosis. New Engl J Med. 16 november 2019. Doi: 10.1056/NEJMoa1912846. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1912846?query=featured_home
Kang D-H. Early Surgery versus Conventional Management for Asymptomatic Severe Aortic Stenosis. AHA Meeting 2019.