Een neusspray met zavegepant blijkt effectief bij de acute behandeling van migraine. De neusspray heeft niet alleen een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel, maar geeft ook een snelle pijnverlichting (binnen 15 minuten na het toedienen van een dosering van 10 mg). De effecten houden tot 48 uur na het geven van de dosis aan.
In een fase III-, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie werden de effectiviteit en veiligheid onderzocht van een neusspray met de CGRP-remmer zavegepant bij volwassenen met een voorgeschiedenis van 2 tot 8 matige of ernstige maandelijkse migraineaanvallen. De deelnemers moesten zichzelf 1 dosis van 10 mg neusspray (n = 623) of placebo (n = 646) toedienen om 1 migraineaanval te behandelen. Er waren 2 co-primaire eindpunten, namelijk 2 uur na de dosis pijnvrij zijn en geen last hebben van het meest hinderlijke symptoom (MBS).
Er werden in totaal 1405 patiënten gerandomiseerd van wie er 1269 evalueerbaar waren. De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 41 jaar en 83% was vrouw. In vergelijking met placebo was zavegepant superieur wat betreft het 2 uur vrij zijn van pijn (23,6% vs. 14,9%; p < 0,0001) en 2 uur vrij zijn van MBS (39,6 vs. 31,1%; p = 0,0012). Ook was zavegepant op diverse secundaire eindpunten superieur, zoals pijnverlichting na 15 minuten (15,9 vs. 8,0%; p < 0,0001) en 2 uur (58,7 vs. 49,7%; p = 0,0012), terugkeer naar normaal functioneren na 30 minuten (10,5 vs. 6,1%; p = 0,0059) en na 2 uur (35,8 vs. 25,6%; p = 0,0001). Er deden zich geen ernstige bijwerkingen voor. De meest voorkomende bijwerkingen (bij ≥ 2% van de patiënten) waren dysgeusie (20,5 vs. 4,7%), neusongemak (3,7 vs. 0,8%) en misselijkheid (3,2 vs. 1,1%).
Bron:
Mullin K, Croop R, Pavlovic J, et al. Efficacy and safety of zavegepant nasal spray for the acute treatment of migraine: results of a phase 3 double-blind, randomized, placebo controlled trial. EHC 2022, ePoster 149.