Tralokinumab wordt sinds 2021 toegelaten op de markt voor het behandelen van matig tot ernstig constitutioneel eczeem op basis van 2 grote identieke monotherapie fase III-studies (ECZTRA 1 en 2). Maar hoe doet het middel het in de praktijk?
Het volledig humane monoklonale IgG4 antilichaam tegen interleukine-13 (IL-13) wordt nog maar kort voorgeschreven. Duitse onderzoekers presenteerden een eerste real-world studie met tralokinumab bij 45 volwassen patiënten (28 mannen (62,2%) en 17 vrouwen (37,8%)) met constitutioneel eczeem. Patiënten kregen 2 x 300 mg oplaaddosis en daarna elke 2 weken 300 mg elke 2 weken subcutaan.
Meerdere domeinen
De klinische werkzaamheid is getoetst aan de hand van de uitkomsten op de SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD), lichaamsoppervlak (BSA), de Dermatologylife Quality Index (DLQI) en visuele analoge schalen voor pruritus en slaapverlies op baseline, na 3 en na 6 maanden. De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 39 jaar (29-51 jaar). Zij hadden hiervoor al andere therapieën gehad, met name topicale glucocorticoïden (88,9%), calcineurineremmers (31,1%) en UV-therapie (8,9%).
Klinisch relevante daling
De gemiddelde SCORAD en de gemiddelde waren in vergelijking met baseline na 3 en 6 maanden klinisch-relevant gedaald. De gemiddelde SCORAD daalde van 46,7 punten naar 29,8 respectievelijk 21,2 punten en de gemiddelde DLQI van 13,0 punten naar respectievelijk 8,0 en 8,8 punten.
Op het gebied van symptomen was pruritus op een 0-10 VAS-schaal bij aanvang gemiddeld 5,7, na 3 maanden 3,6 punten en na 6 maanden 3,8. Ook het slaapverlies nam af: de VAS-score was 5,1 punten op baseline, 2,4 punten na 3 maanden en 2,1 punten na 6 maanden.
Geen ernstige bijwerkingen
Slechts 1 patiënt meldde na 6 maanden ooggerelateerde bijwerkingen (conjunctivitis). De positieve uitkomsten op effectiviteit en het gunstige veiligheidsprofiel in deze kleine studie ondersteunen het gebruik van tralokinumab in de dagelijkse praktijk.
Bron: