Het bivalente omikronbevattende vaccin mRNA-1273.214 heeft, toegediend als booster, een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar is met dat van mRNA-1273 en een superieure neutraliserende antilichaamrespons tegen omikron 28 dagen na immunisatie.
In deze lopende fase II/III-studie werd het 50-μg bivalente vaccin mRNA-1273.214 (25 μg Wuhan-Hu-1 en 25 μg BA.1 spike mRNA) vergeleken met de eerder goedgekeurde 50-μg mRNA-1273-booster. De vaccins werden toegediend als tweede booster bij volwassenen die eerder een primaire reeks van 2 doses (100 μg) en een eerste booster (50 μg) van mRNA-1273 (≥ 3 maanden eerder) hadden gekregen in de COVE-trial.
In totaal kregen 437 personen mRNA-1273.214 en 377 personen mRNA-1273 als tweede booster. De mediane tijd tussen de eerste en de tweede booster was vergelijkbaar voor mRNA-1273.214 (136 dagen) en mRNA-1273 (134 dagen). Bij deelnemers zonder eerdere infectie met SARS-CoV-2 waren de geometrisch gemiddelde titers van neutraliserende antilichamen tegen de omikron BA.1-variant 2372,4 (95%-BI 2070,6-2718,2) na de mRNA-1273.214-booster en 1473,5 (95%-BI 1270,8-1708,4) na de mRNA-1273-booster. Bovendien wekten mRNA-1273.214 en mRNA-1273 geometrisch gemiddelde titers op van 727,4 (95%-BI 632,8-836,1) en 492,1 (95%-BI 431,1-561,9) tegen omikron BA.4 en BA.5 (BA.4/5). Ook gaf de mRNA-1273.214-booster een hogere bindende antilichaamrespons tegen meerdere andere varianten (alfa, bèta, gamma en delta) dan de mRNA-1273-booster. De veiligheid en reactogeniciteit waren vergelijkbaar tussen de twee vaccins. De effectiviteit van het vaccin werd in deze studie niet beoordeeld, maar in een verkennende analyse werden SARS-CoV-2-infecties gemeld bij 11 deelnemers na de mRNA-1273.214-booster en bij 9 deelnemers na de mRNA-1273-booster.
Bron:
Chalkias S, Harper C, Vrbicky K, et al. A Bivalent Omicron-Containing Booster Vaccine against Covid-19. N Engl J Med. 2022;387:1279-91.