Zes maanden duale antiplaatjestherapie (DAPT) was non-inferieur aan een behandelduur van 12 maanden in het voorkomen van ernstige ongunstige cardiale en cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE), zo is gevonden in de open-label SMART-DATE-studie. Wel was het risico op een hartinfarct significant verhoogd na implantatie van een drug-eluting stent (DES) bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS). De resultaten verschenen tevens online in The Lancet.
Totaal 2.712 ACS-patiënten kregen willekeurig een zes of 12 maanden durende DAPT in combinatie met acetylsalicylzuur en clopidogrel na een DES-implantatie.Non-inferieur
Het primaire eindpunt was MACCE, een samenstelling van all-cause mortaliteit, hartinfarcten of beroerten gedurende de eerste 18 maanden na de indexprocedure.
Na die follow-upperiode was minstens één MACCE-eindpunt opgetreden bij:
- 4,7% in de groep die zes maanden lang DAPT kreeg; en
4,2% in de groep met een 12 maanden durende behandeling.
Dat toont de non-inferioriteit van zes maanden DAPT.
Mortaliteit en hartinfarcten
De all-cause mortaliteit verschilde niet tussen de groepen die zes of 12 maanden DAPT kregen. Ook het optreden van stenttrombosen was niet significant verschillend tussen beide groepen.
Daarentegen was het risico op hartinfarcten 2,4 keer zo hoog in de groep die zes maanden DAPT kreeg, ten opzichte van de 12 maanden durende behandeling. Weliswaar traden meer bloedingen op bij een langer durende behandeling, maar dat verschil was niet statistisch significant (tabel 1).
Tabel 1. Overige eindpunten bij zes of 12 maanden DAPT.
| Eindpunten | Zes maanden DAPT | 12 maanden DAPT |
| All-cause mortaliteit | 2,6% | 2,9% |
| Stenttrombosen | 1,1% | 0,7% |
| Hartinfarcten | 1,8% | 0,8% |
| BARC type 2-5 bloedingen | 2,7% | 3,9% |
Implicaties
Op basis van deze bevindingen kan volgens Hyeon-Cheol Gwon, die de uitkomsten presenteerde, niet gesteld worden dat DAPT op de korte termijn veilig is voor ACS-patiënten die een DES hebben gekregen.
Daarom adviseert hij dat de huidige richtlijnen die een verlengde DAPT adviseren voor ACS-patiënten zonder overmatig bloedingsrisico, te blijven volgen.
Bronnen:
SMART-DATE: Safety of 6-Month Duration of Dual Antiplatelet Therapy After Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Acute Coronary Syndromes. American College of Cardiology Annual Scientific Session (ACC 2018), Orlando, FL, 12 maart 2018.
Hahn J-Y, Song YB, Oh J-H, et al. 6-month versus 12-month or longer dual antiplatelet therapy after percutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndrome (SMART-DATE): a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet 12 March 2018.
