Positief EMA-advies voor nivolumab plus relatlimab voor inoperabel of gemetastaseerd melanoom

Delen via:

Het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief advies gegeven voor de goedkeuring van nivolumab plus relatlimab voor de behandeling van volwassenen en kinderen van 12 jaar of ouder met inoperabel of gemetastaseerd melanoom met een PD-L1-expressie < 1%.

Het positieve advies is gebaseerd op de resultaten van de RELATIVITY-047-studie. In totaal werden 714 patiënten met niet eerder behandeld gemetastaseerd of inoperabel stadium III of IV-melanoom gerandomiseerd naar de vastedosiscombinatie van het LAG-3-blokkerende antilichaam relatlimab en het PD-1-antilichaam nivolumab of alleen nivolumab elke 4 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

De studie toonde aan dat behandeling met de combinatie de mediane progressievrije overleving (PFS) meer dan verdubbelde, ook bij patiënten met een PD-L1-expressie < 1%, in vergelijking met nivolumab-monotherapie. De voorgestelde indicatie voor de EU is gebaseerd op een verkennende analyse van de gegevens bij patiënten met tumorcel PD-L1-expressie < 1%.

Op 18 maart 2022 keurde de Amerikaanse FDA de vastedosiscombinatie van nivolumab en relatlimab al goed voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar of ouder met niet resectabel of gemetastaseerd melanoom.

Bron:

BMS

Postinflammatoire hyperpigmentatie: een systematische review van behandeluitkomsten

dec 2023 | Cosmetische dermatologie

Lees meer over Postinflammatoire hyperpigmentatie: een systematische review van behandeluitkomsten

Promovendus ontwikkelt proefdiervrij huidmodel voor brandwonden

dec 2023

Lees meer over Promovendus ontwikkelt proefdiervrij huidmodel voor brandwonden

Lebrikizumab en melfalan flufenamide in de sluis geplaatst

dec 2023 | Eczeem, MM

Lees meer over Lebrikizumab en melfalan flufenamide in de sluis geplaatst

JAK-remmers en acne: een systematische review en meta-analyse

dec 2023 | Arthritis psoriatica, Eczeem, IBD, Psoriasis, RA, SLE

Lees meer over JAK-remmers en acne: een systematische review en meta-analyse

Baricitinib bij juveniele idiopathische artritis: JUVE-BASIS

dec 2023 | Arthritis psoriatica, Artritis, JIA

Lees meer over Baricitinib bij juveniele idiopathische artritis: JUVE-BASIS

Stress verlaagt mogelijk respons op immuuntherapie bij melanoom

dec 2023 | Dermato-oncologie, Immuuntherapie

Lees meer over Stress verlaagt mogelijk respons op immuuntherapie bij melanoom

Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

10 jun 2024 om 16:30 | Lymfoom

Lees meer over Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

Hidradenitis Suppurativa (HS): recente ontwikkelingen in de behandeling

7 mrt 2024 | Huidinfecties

Lees meer over Hidradenitis Suppurativa (HS): recente ontwikkelingen in de behandeling

Van data naar doen! De systemische behandeling van atopisch eczeem en prurigo nodularis

2 feb 2024 | Eczeem, Vaccinatie

Lees meer over Van data naar doen! De systemische behandeling van atopisch eczeem en prurigo nodularis

Zeldzame aandoeningen binnen dermatologie

30 okt 2023 om 20:00

Lees meer over Zeldzame aandoeningen binnen dermatologie

Niet-melanoom huidkanker in de regio

31 aug 2023 | Dermato-oncologie, Radiotherapie

Lees meer over Niet-melanoom huidkanker in de regio

Zoveel meer dan alleen maar eczeem!

19 apr 2023 om 20:30 | Eczeem

Lees meer over Zoveel meer dan alleen maar eczeem!

Masterclass: innovatieve inzichten in de behandeling van Psoriatic Disease

2 nov 2022 | Arthritis psoriatica, Psoriasis

Lees meer over Masterclass: innovatieve inzichten in de behandeling van Psoriatic Disease

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Masterclass casuïstiek - Horen, zien en een goed gesprek!

14 sep 2022 om 19:30 | Eczeem, Psoriasis

Lees meer over Masterclass casuïstiek - Horen, zien en een goed gesprek!

Serious game Kijk verder dan de huid; casus 1

Lees meer over Serious game Kijk verder dan de huid; casus 1
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Teleurstellende uitkomsten doxyPEP en vaccin tegen gonorroe

mrt 2024 | Bacteriële infecties, SOA, Venereologie

Lees meer over Teleurstellende uitkomsten doxyPEP en vaccin tegen gonorroe

Zo veilig zijn COVID-vaccins bij gebruik immuunsuppressiva

nov 2023 | Arthritis psoriatica, Spondyloartritis, Vaccinatie

Lees meer over Zo veilig zijn COVID-vaccins bij gebruik immuunsuppressiva

Eerder, vaker en langer remissie met anifrolumab bij SLE

nov 2023 | SLE

Lees meer over Eerder, vaker en langer remissie met anifrolumab bij SLE

Positieve resultaten voor neoadjuvant cemiplimab bij cutaan plaveiselcelcarcinoom

okt 2023 | Chirurgie, Dermato-oncologie, Immuuntherapie

Lees meer over Positieve resultaten voor neoadjuvant cemiplimab bij cutaan plaveiselcelcarcinoom

Paradigmaverschuiving op komst bij alopecia areata?

okt 2023

Lees meer over Paradigmaverschuiving op komst bij alopecia areata?

Zo beïnvloedt comorbiditeit de behandeling voor vitiligo

okt 2023 | Eczeem, Psoriasis

Lees meer over Zo beïnvloedt comorbiditeit de behandeling voor vitiligo

Drug survival bij alle IL-17- en IL-23-remmers hoog, maar één middel springt eruit

okt 2023 | Psoriasis

Lees meer over Drug survival bij alle IL-17- en IL-23-remmers hoog, maar één middel springt eruit

Wat een opluchting: binnen 2 weken verlost van jeuk

okt 2023 | Eczeem

Lees meer over Wat een opluchting: binnen 2 weken verlost van jeuk

Hoe herkent u kanker in de donkere huid?

okt 2023 | Actinische keratose, Dermato-oncologie

Lees meer over Hoe herkent u kanker in de donkere huid?

Podcastserie Psoriasis

nov 2023 | Arthritis psoriatica, Diabetes, Psoriasis

Lees meer over Podcastserie Psoriasis

Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

nov 2022 | Psoriasis

Lees meer over Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

Conventioneel systemische therapie; is dat nog nodig?

okt 2022 | Psoriasis

Lees meer over Conventioneel systemische therapie; is dat nog nodig?

Psoriasis - Why is real world evidence data important?

nov 2020 | Psoriasis

Lees meer over Psoriasis - Why is real world evidence data important?

The ambition in the treatment of psoriasis

okt 2019 | Psoriasis

Lees meer over The ambition in the treatment of psoriasis

MedNet Dermatologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Dermatologie 2023-04

MedNet Dermatologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Dermatologie 2023-02

MedNet Dermatologie 2023-01

apr 2023

Lees meer over MedNet Dermatologie 2023-01

MedNet Dermatologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie 2022-04

MedNet Dermatologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie 2022-03

MedNet Dermatologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie 2022-02

MedNet Dermatologie 2022-01

apr 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie 2022-01