52-weken-studie: nieuwe JAK1-remmer filgotinib werkt duurzaam en is veilig

Delen via:

De orale selectieve JAK1-remmer filgotinib heeft een aanhoudende werkzaamheid en een consistent veiligheidsprofiel tijdens een 52 weken durende behandeling van patiënten met reumatoïde artritis. Dat blijkt uit de FINCH 1- en FINCH 3-studies. Het middel wordt gebruikt bij volwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis. De resultaten werden deze week bekendgemaakt tijdens het online congres van de EULAR.

Filgotinib (codenaam GLPG0634) wordt momenteel niet alleen onderzocht voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA), maar ook van colitis ulcerosa, arthritis psoriatica (PsA) en de ziekte van Crohn. Het is ontwikkeld door het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf Galapagos.

In de FINCH 1-studie werden 52 weken lang patiënten gevolgd die filgotinib gebruiken vanwege onvoldoende respons op methotrexaat. Patiënten werden gerandomiseerd om eenmaal daags 200 mg filgotinib (n = 475), eenmaal daags 100 mg filgotinib (n = 480), tweewekelijks adalimumab 40 mg (n = 325) of placebo (n = 475) te ontvangen. De filgotinib 200 mg-groep behaalde het belangrijkste onderzoeksdoel: een verbetering van ten minste 20% op de American College of Rheumatology Criteria in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten (ACR20) na 12 weken versus placebo. Filgotinib was superieur ten opzichte van placebo in alle secundaire onderzoeksdoelen met betrekking tot tekenen en symptomen van reuma.

De meerderheid van de patiënten in FINCH 1 (80,7%, n = 1417/1755) voltooide de 52-weken-behandeling met het onderzoeksmiddel. Beide doseringen filgotinib vertoonden blijvende werkzaamheid in primaire en secundaire eindpunten na 52 weken. Bovendien bereikte een groter deel van de patiënten die behandeld werden met filgotinib 200 mg, een lage ziekteactiviteit (DAS28 (CRP) ≤ 3,2) en een klinische remissie (DAS28 (CRP) < 2,6) in vergelijking met de met adalimumab behandelde patiënten na 52 weken (nominaal p < 0,05).

Filgotinib 200 mg en 100 mg lieten gedurende 52 weken een consistent veiligheidsprofiel zien. Er werden vijf sterfgevallen gemeld vóór week 24; twee patiënten bevonden zich in de placebogroep, twee in de filgotinib 200 mg-groep en één in de filgotinib 100 mg-groep. Tussen week 24 en 52 werden vier sterfgevallen gemeld; twee patiënten werden behandeld met filgotinib 200 mg, één in de adalimumab-groep en één in de placebogroep. Bijwerkingen van belang, waaronder ernstige infecties, herpes zoster, veneuze trombo-embolie  en major adverse cardiac events (MACE), traden niet frequent op en waren bovendien evenwichtig verdeeld over de verschillende behandelingsgroepen. Herpes zoster werd in alle behandelingsgroepen gezien, met een numerieke toename in de filgotinib 200 mg-groep vergeleken met de filgotinib 100 mg-groep.

Bronnen:

  1. Combe B, et al. Efficacy and safety of filgotinib for patients with rheumatoid arthritis with inadequate response to methotrexate: FINCH 1 52-week results. Presented at the EULAR 2020 E-Congress.
  2. Westhovens R, et al. Efficacy and safety of filgotinib in methotrexate-naive patients with rheumatoid arthritis: FINCH 3 52-Week Results. Presented at the EULAR 2020 E-Congress.
  3. Gottenberg JE, et al. A subgroup analysis of low disease activity and remission from phase 3 study of filgotinib in patients with inadequate response to biologic DMARDs. Presented at the EULAR 2020 E-Congress.
  4. Genovese MC, et al. Integrated safety analysis of filgotinib treatment for rheumatoid arthritis from 7 clinical trials. Presented at the EULAR 2020 E-Congress.

Geen hogere mortaliteit COVID-19 bij NSAID-gebruik

jan 2021 |

Lees meer over Geen hogere mortaliteit COVID-19 bij NSAID-gebruik

Belimumab ook effectief bij lupusnefritis

jan 2021 |

Lees meer over Belimumab ook effectief bij lupusnefritis

Gevoeligheid van gewrichten niet altijd door actieve ontsteking

jan 2021 |

Lees meer over Gevoeligheid van gewrichten niet altijd door actieve ontsteking

TNFα-remmers reduceren botverlies bij RA onafhankelijk van klinische respons

jan 2021 |

Lees meer over TNFα-remmers reduceren botverlies bij RA onafhankelijk van klinische respons

Associatie tussen meniscusvolume en ontwikkeling van knieartrose

jan 2021 |

Lees meer over Associatie tussen meniscusvolume en ontwikkeling van knieartrose

Herkenning van artritis in tijden van telemedicine

jan 2021 |

Lees meer over Herkenning van artritis in tijden van telemedicine

EULAR-ACR in ORANJE

19 jan 2021 | Reumatologie

Lees meer over EULAR-ACR in ORANJE

Webinars ‘Op de hoogte blijven van medicamenteuse behandeling van reumatische ziekten’

6 jan 2021 | Dermatologie

Lees meer over Webinars ‘Op de hoogte blijven van medicamenteuse behandeling van reumatische ziekten’

Terugkerende koortssyndromen: steeds beter te (be)grijpen en behandelen

15 dec 2020 | Overig

Lees meer over Terugkerende koortssyndromen: steeds beter te (be)grijpen en behandelen

Webcast Update Systemische Sclerose

12 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Webcast Update Systemische Sclerose

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Make it Happen: someday starts today

2 nov 2020 om 17:00 | Reumatologie

Lees meer over Make it Happen: someday starts today

Mannen vs vrouwen met spondyloartritis (SpA): de verschillen in diagnose, beloop en mogelijke implicaties voor de behandeling

15 okt 2020 om 20:30 | Reumatologie

Lees meer over Mannen vs vrouwen met spondyloartritis (SpA): de verschillen in diagnose, beloop en mogelijke implicaties voor de behandeling

Nieuwe EULAR richtlijnen

4 jun 2020 om 19:30 | Reumatologie

Lees meer over Nieuwe EULAR richtlijnen

Op de Bres voor Reumatologie | 4 video’s over het beschikbaar maken van innovatie binnen de reumatologie

1 jun 2020 om 19:00 | Reumatologie

Lees meer over Op de Bres voor Reumatologie | 4 video’s over het beschikbaar maken van innovatie binnen de reumatologie

Osteoporosis – VERO subgroup analyses results

Reumatologie

Lees meer over Osteoporosis – VERO subgroup analyses results
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Kunstmatige intelligentie bruikbaar voor detectie van radiografische sacro-iliitis bij axiale SpA

Lees meer
Lees meer over Kunstmatige intelligentie bruikbaar voor detectie van radiografische sacro-iliitis bij axiale SpA

Tofacitinib effectief bij ziekte van Bechterew

Lees meer
Lees meer over Tofacitinib effectief bij ziekte van Bechterew

Langdurig verhoogd risico op hartaandoeningen bij kinderen met ziekte van Kawasaki

Lees meer
Lees meer over Langdurig verhoogd risico op hartaandoeningen bij kinderen met ziekte van Kawasaki

Nieuwe Amerikaanse RA-richtlijn pleit voor maximaliseren methotrexaat

Lees meer
Lees meer over Nieuwe Amerikaanse RA-richtlijn pleit voor maximaliseren methotrexaat

Positief effect nintedanib bij patiënten met progressieve fibroserende ILD

Lees meer
Lees meer over Positief effect nintedanib bij patiënten met progressieve fibroserende ILD

Toevoegen belimumab succesvol bij lupusnefritis

Lees meer
Lees meer over Toevoegen belimumab succesvol bij lupusnefritis

Filgotinib vermindert inflammatie bij ziekte van Bechterew

Lees meer
Lees meer over Filgotinib vermindert inflammatie bij ziekte van Bechterew

Denosumab effectiever dan bisfosfonaten bij langdurig glucocorticoïdgebruik

Lees meer
Lees meer over Denosumab effectiever dan bisfosfonaten bij langdurig glucocorticoïdgebruik

Verbeterde kwaliteit van leven met tofacitinib vooral door minder jeuk

Lees meer
Lees meer over Verbeterde kwaliteit van leven met tofacitinib vooral door minder jeuk

Fractuurpreventie bij Glucocorticoïd-geïnduceerde Osteoporose – Standpunt NVR

dec 2020 |

Lees meer over Fractuurpreventie bij Glucocorticoïd-geïnduceerde Osteoporose – Standpunt NVR

De voor- en nadelen van zorg op afstand: ervaringen van Nederlandse reumatologen tijdens COVID

nov 2020 |

Lees meer over De voor- en nadelen van zorg op afstand: ervaringen van Nederlandse reumatologen tijdens COVID

Podcast - Terugkerende koortssyndromen: steeds beter te (be)grijpen en behandelen

okt 2020 |

Lees meer over Podcast - Terugkerende koortssyndromen: steeds beter te (be)grijpen en behandelen

De ACR-adviezen voor reumatologische zorg tijdens de COVID-19-pandemie nader bekeken

aug 2020 |

Lees meer over De ACR-adviezen voor reumatologische zorg tijdens de COVID-19-pandemie nader bekeken