52-weken-studie: nieuwe JAK1-remmer filgotinib werkt duurzaam en is veilig

Delen via:

De orale selectieve JAK1-remmer filgotinib heeft een aanhoudende werkzaamheid en een consistent veiligheidsprofiel tijdens een 52 weken durende behandeling van patiënten met reumatoïde artritis. Dat blijkt uit de FINCH 1- en FINCH 3-studies. Het middel wordt gebruikt bij volwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis. De resultaten werden deze week bekendgemaakt tijdens het online congres van de EULAR.

Filgotinib (codenaam GLPG0634) wordt momenteel niet alleen onderzocht voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA), maar ook van colitis ulcerosa, arthritis psoriatica (PsA) en de ziekte van Crohn. Het is ontwikkeld door het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf Galapagos.

In de FINCH 1-studie werden 52 weken lang patiënten gevolgd die filgotinib gebruiken vanwege onvoldoende respons op methotrexaat. Patiënten werden gerandomiseerd om eenmaal daags 200 mg filgotinib (n = 475), eenmaal daags 100 mg filgotinib (n = 480), tweewekelijks adalimumab 40 mg (n = 325) of placebo (n = 475) te ontvangen. De filgotinib 200 mg-groep behaalde het belangrijkste onderzoeksdoel: een verbetering van ten minste 20% op de American College of Rheumatology Criteria in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten (ACR20) na 12 weken versus placebo. Filgotinib was superieur ten opzichte van placebo in alle secundaire onderzoeksdoelen met betrekking tot tekenen en symptomen van reuma.

De meerderheid van de patiënten in FINCH 1 (80,7%, n = 1417/1755) voltooide de 52-weken-behandeling met het onderzoeksmiddel. Beide doseringen filgotinib vertoonden blijvende werkzaamheid in primaire en secundaire eindpunten na 52 weken. Bovendien bereikte een groter deel van de patiënten die behandeld werden met filgotinib 200 mg, een lage ziekteactiviteit (DAS28 (CRP) ≤ 3,2) en een klinische remissie (DAS28 (CRP) < 2,6) in vergelijking met de met adalimumab behandelde patiënten na 52 weken (nominaal p < 0,05).

Filgotinib 200 mg en 100 mg lieten gedurende 52 weken een consistent veiligheidsprofiel zien. Er werden vijf sterfgevallen gemeld vóór week 24; twee patiënten bevonden zich in de placebogroep, twee in de filgotinib 200 mg-groep en één in de filgotinib 100 mg-groep. Tussen week 24 en 52 werden vier sterfgevallen gemeld; twee patiënten werden behandeld met filgotinib 200 mg, één in de adalimumab-groep en één in de placebogroep. Bijwerkingen van belang, waaronder ernstige infecties, herpes zoster, veneuze trombo-embolie  en major adverse cardiac events (MACE), traden niet frequent op en waren bovendien evenwichtig verdeeld over de verschillende behandelingsgroepen. Herpes zoster werd in alle behandelingsgroepen gezien, met een numerieke toename in de filgotinib 200 mg-groep vergeleken met de filgotinib 100 mg-groep.

Bronnen:

  1. Combe B, et al. Efficacy and safety of filgotinib for patients with rheumatoid arthritis with inadequate response to methotrexate: FINCH 1 52-week results. Presented at the EULAR 2020 E-Congress.
  2. Westhovens R, et al. Efficacy and safety of filgotinib in methotrexate-naive patients with rheumatoid arthritis: FINCH 3 52-Week Results. Presented at the EULAR 2020 E-Congress.
  3. Gottenberg JE, et al. A subgroup analysis of low disease activity and remission from phase 3 study of filgotinib in patients with inadequate response to biologic DMARDs. Presented at the EULAR 2020 E-Congress.
  4. Genovese MC, et al. Integrated safety analysis of filgotinib treatment for rheumatoid arthritis from 7 clinical trials. Presented at the EULAR 2020 E-Congress.

Visiedocument over infectieuze complicaties van doelgerichte medicijnen

sep 2020 |

Lees meer over Visiedocument over infectieuze complicaties van doelgerichte medicijnen

Colchicine verlaagt kans op nieuwe hart- of vaatziekte bij hartpatiënten

sep 2020 |

Lees meer over Colchicine verlaagt kans op nieuwe hart- of vaatziekte bij hartpatiënten

Real-world data certolizumab pegol bij axSpA vergelijkbaar met trialdata

sep 2020 |

Lees meer over Real-world data certolizumab pegol bij axSpA vergelijkbaar met trialdata

Zijn patiënten met een reumatische aandoening gevoeliger voor COVID-19?

sep 2020 |

Lees meer over Zijn patiënten met een reumatische aandoening gevoeliger voor COVID-19?

Risico op longembolie en diepveneuze trombose verhoogd bij reumatoïde artritis

sep 2020 |

Lees meer over Risico op longembolie en diepveneuze trombose verhoogd bij reumatoïde artritis

Gunstig effect van mediterraan dieet op ziekteactiviteit en cardiovasculair risico bij SLE

sep 2020 |

Lees meer over Gunstig effect van mediterraan dieet op ziekteactiviteit en cardiovasculair risico bij SLE

Make it Happen: someday starts today

2 nov 2020 om 17:00 | Reumatologie

Lees meer over Make it Happen: someday starts today

Mannen vs vrouwen met spondyloartritis (SpA): de verschillen in diagnose, beloop en mogelijke implicaties voor de behandeling

15 okt 2020 om 20:30 | Reumatologie

Lees meer over Mannen vs vrouwen met spondyloartritis (SpA): de verschillen in diagnose, beloop en mogelijke implicaties voor de behandeling

Precisiezorg dichterbij dan we denken

21 sep 2020 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Nieuwe EULAR richtlijnen

4 jun 2020 om 19:30 | Reumatologie

Lees meer over Nieuwe EULAR richtlijnen

Op de Bres voor Reumatologie | 4 video’s over het beschikbaar maken van innovatie binnen de reumatologie

1 jun 2020 om 19:00 | Reumatologie

Lees meer over Op de Bres voor Reumatologie | 4 video’s over het beschikbaar maken van innovatie binnen de reumatologie

Implementatie van PROMs in reumatologie; hoe kan de inzet van e-health-applicaties helpen?

25 mei 2020 om 20:30 | Reumatologie

Lees meer over Implementatie van PROMs in reumatologie; hoe kan de inzet van e-health-applicaties helpen?

Op de bres voor reumatologie

18 mei 2020 om 19:30 | Reumatologie

Lees meer over Op de bres voor reumatologie

Hypofosfatemie

4 mrt 2020 | Overig

Lees meer over Hypofosfatemie

Videobased e-learning over X-gebonden hypofosfatemie (XLH)

4 mrt 2020 | Overig

Lees meer over Videobased e-learning over X-gebonden hypofosfatemie (XLH)

Osteoporosis – VERO subgroup analyses results

Reumatologie

Lees meer over Osteoporosis – VERO subgroup analyses results

Make it happen: some day starts today

maandag 2 nov 2020 van 17:00 tot 20:30 | Reumatologie

Lees meer over Make it happen: some day starts today

Olokizumab geeft significante verbeteringen bij reumatoïde artritis

Lees meer
Lees meer over Olokizumab geeft significante verbeteringen bij reumatoïde artritis

Tussentijdse resultaten van ianalumab bij Sjögren stemmen hoopvol

Lees meer
Lees meer over Tussentijdse resultaten van ianalumab bij Sjögren stemmen hoopvol

Hoge remissiepercentages bij RA

Lees meer
Lees meer over Hoge remissiepercentages bij RA

HCQ geeft geen verbetering van artroseklachten van de hand

Lees meer
Lees meer over HCQ geeft geen verbetering van artroseklachten van de hand

Zowel laag als hoog uraat verhoogt sterfterisico voor mannen

Lees meer
Lees meer over Zowel laag als hoog uraat verhoogt sterfterisico voor mannen

Nog altijd op zoek naar exacte classificatiecriteria axiale PsA

Lees meer
Lees meer over Nog altijd op zoek naar exacte classificatiecriteria axiale PsA

Verpleegkundige kan in veel gevallen taken van reumatoloog overnemen

Lees meer
Lees meer over Verpleegkundige kan in veel gevallen taken van reumatoloog overnemen

Ixekizumab superieur aan adalimumab bij musculoskeletale en huidsymptomen van PsA

Lees meer
Lees meer over Ixekizumab superieur aan adalimumab bij musculoskeletale en huidsymptomen van PsA

Mononatriumuraatkristallen ondersteunen diagnose jichtartritis

Lees meer
Lees meer over Mononatriumuraatkristallen ondersteunen diagnose jichtartritis

De ACR-adviezen voor reumatologische zorg tijdens de COVID-19-pandemie nader bekeken

aug 2020 |

Lees meer over De ACR-adviezen voor reumatologische zorg tijdens de COVID-19-pandemie nader bekeken