De toevoeging van abirateron en prednison aan de standaardbehandeling van androgeendeprivatietherapie (ADT) met docetaxel verbetert de radiografische progressievrije overleving (rPFS) bij mannen met de-novo gemetastaseerde castratiesensitieve prostaatkanker (mCSPC) significant. Over de totale overleving konden nog geen uitspraken worden gedaan.
Het doel van deze zogeheten PEACE-1-trial was tweeledig: zowel het effect bepalen van toevoeging van abirateron als van radiografie aan standaardzorg (SOC). De 1173 deelnemers hadden de-novo mCSPC en werden gerandomiseerd naar: (1) alleen SOC (n = 296); (2) SOC + abirateron (n = 292); (3) SOC + radiotherapie (n = 293); (4) SOC + abirateron + radiotherapie (n = 292). SOC bestond uit ADT of bilaterale orchiëctomie, al dan niet inclusief 6 kuren docetaxel 75 mg/m2 om de drie weken. Behandeling met abirateron bestond uit 1000 mg per dag + prednison 5 mg tweemaal daags, tot ziekteprogressie of intolerantie. De twee primaire eindpunten waren rPFS en totale overleving.
Van de deelnemers had 57% uitgebreide metastasen, terwijl 60% docetaxel kreeg (gemiddeld 6 kuren). De mediane follow-up was 36 maanden. Het mediane aantal maanden dat abirateron werd gegeven was 31,4 maanden. In de studiegroepen die abirateron kregen (groepen 2 en 4) was de rPFS significant hoger dan in de groepen die geen abirateron kregen (groepen 1 en 3): 4,5 jaar versus 2,2 jaar. Dit komt overeen met een HR voor progressie van 0,54 (95%-BI 0,46-0,64, p < 0,0001). Bij de deelnemers die ADT en docetaxel kregen, al of niet met radiotherapie, verhoogde abirateron de mediane rPFS van 2,0 naar 4,5 jaar. De HR voor progressie was 0,50 (95%-BI 0,4-0,62, p < 0,0001).
Bron:
Fizazi K, et al. Abiraterone acetate plus prednisone added to androgen deprivation therapy and docetaxel in men with de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC): detailed analysis of radiographic progression-free survival in the PEACE-1 phase 3 trial. EAU 2021 virtual, game changing session 1.