Cardiovasculaire toxiciteit bij patiënten met actieve reumatoïde artritis behandeld met tofacitinib of TNF-remmers

Delen via:
ACR 2022

Een post-hocanalyse van de ORAL Surveillance-veiligheidsstudie laat zien dat bij patiënten met actieve reumatoïde artritis het risico op een samenstelling van ischemische cardiovasculaire bijwerkingen en hartfalen (MACE-8) niet verschilt tussen tofacitinib en TNF-remmers.1 Als aan MACE-8 veneuze trombo-embolie wordt toegevoegd is het risico van tofacitinib groter.

In de post-autorisatie ORAL Surveillance-studie onderzocht men de veiligheid van tofacitinib versus TNF-remmers bij patiënten van 50 jaar of ouder met actieve reumatoïde artritis en minimaal 1 aanvullende cardiovasculaire risicofactor die eerder behandeld waren met methotrexaat. De patiënten werden 1:1:1 gerandomiseerd naar 5 of 10 mg tofacitinib tweemaal daags dan wel naar een TNF-remmer. De coprimaire uitkomstmaten waren de incidentie van MACE-3 (overlijden door cardiovasculaire oorzaken, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte) en kanker, met uitzondering van niet-melanoom huidkanker.

Uit een eerder gepubliceerde analyse van de ORAL Surveillance-studie bleek dat na een mediane follow-up van 4,0 jaar het risico op zowel MACE-3 als kanker groter was bij patiënten die werden behandeld met tofacitinib (combinatie van 5 en 10 mg) dan bij patiënten die werden behandeld met een TNF-remmer (HR MACE-3: 1,33; HR kanker: 1,48).2 Daarnaast constateerde men in een post-hocanalyse dat tofacitinib vergeleken met TNF-remmers geassocieerd was met verhoogd MACE-3-risico bij patiënten met een geschiedenis van atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD).3

De huidige post-hocanalyse laat zien dat uitbreiding van MACE-3 met instabiele angina pectoris (MACE-4), coronaire revascularisatie (MACE-5), voorbijgaande ischemische aanval (MACE-6), perifere vasculaire ziekte (MACE-7) of ziekenhuisopname voor hartfalen (MACE-8) geassocieerd was met een kleiner wordende hazard ratio voor tofacitinib (5 plus 10 mg) versus TNF-remmers: van 1,33 voor MACE-3 naar respectievelijk 1,23, 1,12, 1,14, 1,07 en 1,08. Uitzondering vormde de uitbreiding met veneuze trombo-embolie (MACE-8 plus VTE), welke een hazard ratio had van 1,24. Bij patiënten met een geschiedenis van ASCVD was tofacitinib versus TNF-remmers per uitgebreide MACE-uitkomstmaat geassocieerd met een verhoogd risico.

Bronnen:

  1. Buch MH, Bhatt DL, Charles-Schoeman C, et al. Risk of extended major adverse cardiovascular event endpoints with tofacitinib vs TNF inhibitors in patients with rheumatoid arthritis: A post hoc analysis of a phase 3b/4 randomized safety study. ACR 2022, abstract L06. 
  2. Ytterberg SR, Bhatt DL, Mikuls TR, et al. Cardiovascular and cancer risk with tofacitinib in rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2022;386:316-26. 
  3. Charles-Schoeman C, Buch MH, Dougados M, et al. Risk of major adverse cardiovascular events with tofacitinib versus tumour necrosis factor inhibitors in patients with rheumatoid arthritis with or without a history of atherosclerotic cardiovascular disease: a post hoc analysis from ORAL Surveillance. Ann Rheum Dis. 2022:annrheumdis-2022-222259. 

36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

mrt 2024

Lees meer over 36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

Kan vitamine K helpen tegen artrose?

mrt 2024 | Artrose

Lees meer over Kan vitamine K helpen tegen artrose?

Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

mrt 2024

Lees meer over Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

mrt 2024

Lees meer over Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

Advies Zorginstituut: vergoed langdurige oefentherapie bij ernstige reumatoïde artritis

mrt 2024 | RA

Lees meer over Advies Zorginstituut: vergoed langdurige oefentherapie bij ernstige reumatoïde artritis

Na de COVID-19-pandemie: thuismonitoring en bloedafname via de vingerprik

mrt 2024 | RA

Lees meer over Na de COVID-19-pandemie: thuismonitoring en bloedafname via de vingerprik

SpA café 7:
Perifere uitingen van SpA in de klinische praktijk

11 apr 2024 om 18:30 | Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 7:
Perifere uitingen van SpA in de klinische praktijk

Expertdebat SLE, Deel 3 - Praktische handvatten: Van zwangerschapswens tot de rol van B-cellen in lupus

11 mrt 2024 | Immuuntherapie, SLE

Lees meer over Expertdebat SLE, Deel 3 - Praktische handvatten: Van zwangerschapswens tot de rol van B-cellen in lupus

Should baricitinib (Olumiant®) be the JAKi of choice in rheumatoid arthritis? – A review of the evidence

5 mrt 2024 | Artritis

Lees meer over Should baricitinib (Olumiant®) be the JAKi of choice in rheumatoid arthritis? – A review of the evidence

SpA café 5: De nieuwe ASAS-EULAR aanbevelingen voor de behandeling van axSpA

8 nov 2023 | Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 5: De nieuwe ASAS-EULAR aanbevelingen voor de behandeling van axSpA

ReumaReality: gepersonaliseerde zorg voor uiteenlopende patiënten

30 okt 2023 om 20:00 | Artrose

Lees meer over ReumaReality: gepersonaliseerde zorg voor uiteenlopende patiënten

SpA café 6: Structurele schade bij axiale SpA

3 okt 2023 om 18:30 | Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 6: Structurele schade bij axiale SpA

SpA café 3: pijn herkennen en behandelen bij patiënten met SpA

6 mrt 2023 | Arthritis psoriatica, Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 3: pijn herkennen en behandelen bij patiënten met SpA

Expertdebat SLE en lupus nefritis - Deel 2

21 dec 2022 | Immuuntherapie, SLE

Lees meer over Expertdebat SLE en lupus nefritis - Deel 2

Webinar: Reumatologie actueel

15 nov 2022

Lees meer over Webinar: Reumatologie actueel

e-learning SpA in de praktijk

Psoriasis, Spondyloartritis

Lees meer over e-learning SpA in de praktijk
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

TPX-100 leidt tot aanzienlijke, aanhoudende verbetering van kniefunctie

nov 2017 | Artrose

Lees meer over TPX-100 leidt tot aanzienlijke, aanhoudende verbetering van kniefunctie

Splenectomie bij antifosfolipide-antilichaam-gerelateerde trombocytopenie

nov 2017 | SLE

Lees meer over Splenectomie bij antifosfolipide-antilichaam-gerelateerde trombocytopenie

Geen verhoogd risico op tweede maligniteit door biologicals

nov 2017 | RA

Lees meer over Geen verhoogd risico op tweede maligniteit door biologicals

Effectiviteit en veiligheid tofacitinib houden aan

nov 2017 | RA

Lees meer over Effectiviteit en veiligheid tofacitinib houden aan

Nieuw intra-articulair middel tegen artrose lijkt effectief

nov 2017 | Artrose

Lees meer over Nieuw intra-articulair middel tegen artrose lijkt effectief

IL-23p19-remmer effectiever dan placebo bij PsA

nov 2017 | Arthritis psoriatica

Lees meer over IL-23p19-remmer effectiever dan placebo bij PsA

Minder progressie van Bechterew bij hogere dosis secukinumab

nov 2017 | Spondyloartritis

Lees meer over Minder progressie van Bechterew bij hogere dosis secukinumab

Nieuw antilichaam veelbelovend voor IgG4-gerelateerde ziekte

nov 2017

Lees meer over Nieuw antilichaam veelbelovend voor IgG4-gerelateerde ziekte

Loopafstand verbetert door rapamycine bij myositis

nov 2017

Lees meer over Loopafstand verbetert door rapamycine bij myositis

Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

nov 2022 | Psoriasis

Lees meer over Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

De voor- en nadelen van zorg op afstand: ervaringen van Nederlandse reumatologen tijdens COVID

nov 2020

Lees meer over De voor- en nadelen van zorg op afstand: ervaringen van Nederlandse reumatologen tijdens COVID

Podcast - Terugkerende koortssyndromen: steeds beter te (be)grijpen en behandelen

okt 2020

Lees meer over Podcast - Terugkerende koortssyndromen: steeds beter te (be)grijpen en behandelen

De ACR-adviezen voor reumatologische zorg tijdens de COVID-19-pandemie nader bekeken

aug 2020 | RA, SLE

Lees meer over De ACR-adviezen voor reumatologische zorg tijdens de COVID-19-pandemie nader bekeken

MedNet Reumatologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Reumatologie 2023-04

MedNet Reumatologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Reumatologie 2023-02

MedNet Reumatologie 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Reumatologie 2023-01

MedNet Reumatologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Reumatologie 2022-04

MedNet Reumatologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Reumatologie 2022-03

MedNet Reumatologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Reumatologie 2022-02

MedNet Reumatologie 2022-01

mrt 2022

Lees meer over MedNet Reumatologie 2022-01