Bij patiënten met chronische nierschade was balcinrenon gecombineerd met dapagliflozine superieur aan alleen dapagliflozine in het verminderen van albuminurie.1 Deze nieuwe combinatie werd bovendien goed verdragen met geringe effecten op kaliumspiegels, zo blijkt uit de MIRO-CKD-trial die werd gepresenteerd door prof. Hiddo Lambers Heerspink (UMC Groningen) en diezelfde dag werd gepubliceerd in The Lancet.2
SGLT2-remmers verminderen albuminurie en het risico op progressie van chronische nierschade (CNS), en bepaalde mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA), zoals finerenon, hebben vergelijkbare effecten bij mensen met diabetes mellitus type 2 en CNS. In de dubbelblinde fase IIb-MIRO-CKD-studie onderzochten Lambers Heerspink en collega’s het effect op albuminurie en de veiligheid van de nieuwe MRA balcinrenon in combinatie met de SGLT2-remmer dapagliflozine. In MIRO-CKD randomiseerden de onderzoekers 324 volwassenen met een eGFR van 25-60 ml/min/1,73 m², albumine-creatineratio in urine (UACR) van > 100-5.000 mg/g en een kaliumconcentratie van 3,5-5,0 mmol/l naar een combinatie van balcinrenon/dapagliflozine 15/10 mg (n = 108), balcinrenon/dapagliflozine 40/10 mg (n = 110) of een placebo/10 mg dapagliflozine (controlegroep; n = 106), alle als aanvulling op RAS-remmers. De follow-upperiode duurde 12 weken, gevolgd door een wash-outperiode van 8 weken.
Balcinrenon/dapagliflozine 15/10 mg en balcinrenon/dapagliflozine 40/10 mg bleken superieur in het verminderen van UACR vergeleken met de controlegroep. In week 12 bedroeg het verschil in UACR ten opzichte van de controlegroep –22,8% (90%-BI –33,3 – –10,7; p = 0,0038) voor balcinrenon/dapagliflozine 15/10 mg en –32,8% (90%-BI –42,0 – –22,1; p < 0,001) voor balcinrenon/dapagliflozine 40/10 mg. De medicatiecombinatie werd goed verdragen door de deelnemers. Daarnaast waren er slechts kleine veranderingen in kaliumspiegels. Hyperkaliëmie kwam voor bij respectievelijk 6% van de deelnemers met balcinrenon/dapagliflozine 15/10 mg, 7% met balcinrenon/dapagliflozine 40/10 mg en 5% met placebo/dapagliflozine. Volgens de onderzoekers is daarmee een belangrijk veiligheidsprobleem aangepakt dat bij vergelijkbare therapieën werd gezien.
Bronnen:
- Heerspink HJL, et al. Efficacy and safety of balcinrenone in combination with dapagliflozin on albuminuria in participants with cKD. ASN Kidney Week 2025, abstract SA-OR087.
- Heerspink HJL, et al. Balcinrenone in combination with dapagliflozin compared with dapagliflozin alone in patients with chronic kidney disease and albuminuria: a randomised, active-controlled double-blind, phase 2b clinical trial. Lancet. 2025 Nov 8. Online ahead of print.