Deucravacitinib tot 16 weken behandeling effectief en veilig bij PsA

In een late breaking abstracts-sessie presenteerde Désirée van der Heijde (LUMC) de POETYK PsA-1-studie. Daarin was deucravacitinib na 16 weken behandeling effectiever dan placebo en werden geen nieuwe veiligheidssignalen geobserveerd. Deze resultaten tonen aan dat deucravacitinib bij PsA effectief is én een gunstig veiligheidsprofiel heeft, stelde Van der Heijde. 

Deucravacitinib is een orale, selectieve remmer van het enzym tyrosinekinase 2 (TYK2). Eerdere studies met ≥ 5 jaar follow-up toonden al aan dat deucravacitinib effectief is in de behandeling van matige tot ernstige plaque-psoriasis. Nu wordt deucravacitinib als eerste middel met dit werkingsmechanisme onderzocht voor de behandeling van actieve arthritis psoriatica (PsA) in de wereldwijde POETYK PsA-1 fase III-studie. Van der Heijden presenteerde in Barcelona de resultaten na 16 weken follow-up.

Zij en haar collega’s includeerden 670 patiënten gediagnosticeerd met PsA (sinds ≥ 3 maanden) die voldeden aan de CASPAR-criteria, actieve of gedocumenteerde plaque-psoriasis en actieve artritis hadden, een hsCRP-concentratie ≥ 3 mg/l en ≥ 1 PsA-gerelateerde hand- en/of voetgewrichtserosie. De deelnemers werden gerandomiseerd naar eenmaal daags 6 mg deucravacitinib (n = 336) of placebo (n = 334). 

Na 16 weken hadden significant meer patiënten (54,2%) in de deucravacitinib-groep ACR20 bereikt dan in de placebogroep (34,1%; p < 0,0001), onafhankelijk van gelijktijdig gebruik van csDMARD’s en van de concentratie hsCRP op baseline. Voor ACR50 en ACR70 waren de resultaten vergelijkbaar. 

Bovensteluchtweginfecties waren de enige bijwerking die bij > 5% van de deelnemers voorkwam (deucravacitinib 5,1%; placebo 3,0%). Ernstige bijwerkingen kwamen maar weinig voor in de eerste 16 weken (deucravacitinib 1,8%; placebo 2,4%) en maar weinig patiënten stopten met de studie door bijwerkingen (deucravacitinib 2,4%; placebo 1,8%). Met deucravacitinib werden geen nieuwe veiligheidssignalen zoals MACE, veneuze of trombo-embolische events, maligniteiten of opportunistische infecties geobserveerd. 

Bron:

Van der Heijden WRP, van der Heijde D, Mease PJ, et al. Efficacy and safety of deucravacitinib up to week 16 from POETYK PsA-1: a multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled, phase 3 study in patients with active psoriatic arthritis.