De National Cardiovascular Data Registry (NCDR) houdt alle linker-hartoorsluitingen bij die in de VS uitgevoerd worden. Dit is het grootste register van patiënten die deze procedure ondergaan. Tijdens het ACC-congres werden de uitkomsten getoond van de procedures die in de eerste drie jaar zijn uitgevoerd.
Sluiting van het linker hartoor, ook wel linker atriale appendage-occlusie (LAAO) genoemd, kan worden bereikt via een uitwendige methode of door endovasculaire plaatsing van een device. In maart 2015 is de Watchman als eerste goedgekeurd. Het LAAO Registry is in december 2015 gelanceerd. Tussen 2016 en 2018 zijn meer dan 38.000 procedures uitgevoerd. Het aantal procedures per ziekenhuis en behandelaar was over het algemeen laag tot beperkt, maar varieerde aanzienlijk.
LAAO-register
De ziekenhuizen worden aangemoedigd om gegevens over alle Watchman-procedures door te geven. Zo’n 90% van de ziekenhuizen, waaronder laagvolumecentra, gaven hier gehoor aan. Het device werd geplaatst in 93% van de uitgevoerde procedures. Ongeveer de helft van de geannuleerde procedures waren het gevolg van een LAAO-trombus die werd gedetecteerd op de dag van de procedure. De kans op ernstige complicaties was aanzienlijk hoger bij degenen die de procedures hadden geannuleerd of afgebroken. Tijdens de opname traden minder ernstige complicaties op dan is gerapporteerd in de grote trials (tabel). Het LAAO Registry toont de waarde van nationale registers, om de toepassing van technologische innovaties in de dagelijkse praktijk te kunnen evalueren.
Tabel. Complicaties in de NCDR LAAO Registry tijdens de opname, in twee grote trials op dag 7 en in het EWOLUTION-register op dag 1.
| Complicaties | NCDR LAAO Registry | PROTECT AF op dag 7 | PREVAIL op dag 7 | EWOLUTION op dag 1 |
| pericardiale effusie, waarvoor een operatie of pericardiocentese nodig is | 1,39% | 4% | 1,9% | 0,5% |
| ernstige bloedingen | 1,25% | 3,5% | – | 0,7% |
| proceduregerelateerde beroertes | 0,17%* | 1,1% | 0,7% | – |
| embolisatie van het device | 0,07% | 0,4% | 0,7% | 0,2% |
*Beroerte of TIA
Bron