Jongeren met diabetes type 2 die met of zonder metformine en/of basale insuline hun bloedglucosewaarden niet voldoende onder controle krijgen, kunnen baat hebben bij een wekelijkse dosis van de GLP-1-receptoragonist dulaglutide. Dit blijkt uit de AWARD-PEDS-studie.1
In de fase III-studie AWARD-PEDS zijn de effectiviteit en veiligheid van dulaglutide (DU) onderzocht bij jongeren tussen de 10 en 18 jaar (gemiddeld 14,5 jaar) met een gemiddeld BMI van 34,1 kg/m2. Zij kregen of alleen leefstijladvies, of tevens metformine met of zonder basale insuline. Het primaire doel was superioriteit van dulaglutide versus placebo aan te tonen voor verandering in HbA1c na 26 weken.
De 154 jongeren zijn gerandomiseerd naar placebo (n = 51), DU 0,75 mg (n = 51) of DU 1,5 mg (n = 52). DU bleek superieur aan placebo in het verbeteren van de glykemische controle.
- Na 26 weken had een hoger percentage deelnemers in de gepoolde dulaglutide-groepen een HbA1c < 53 mmol/mol dan in de placebogroep (51% vs. 14%, p < 0,001).
- Na 26 weken was het gemiddelde HbA1c gestegen in de placebogroep (0,6 procentpunten) en gedaald in de dulaglutide-groepen (-0,6 procentpunten in de groep van 0,75 mg en -0,9 procentpunten in de groep van 1,5 mg (p < 0,001 voor beide vergelijkingen vs. placebo).
- De nuchtere glucoseconcentratie steeg in de placebogroep (0,94 mmol/l) en daalde in de gepoolde dulaglutide-groepen (-1,04 mmol/l; p < 0,001). Er was geen duidelijk effect op de BMI (p = 0,776).
Zoals bekend bij GLP-1-receptoragonisten waren er meer gastro-intestinale bijwerkingen vergeleken met placebo (misselijkheid 14,6 vs. 7,8%, braken 15,5 vs. 3,9%), diarree 18,4 vs. 13,7%). Deze bijwerkingen kwamen overeen met die bij volwassenen.