Grootschalige beoordeling van femoropopliteale endovasculaire devices

Delen via:
ACC 2021

Bij een femoropopliteale endovasculaire behandeling is de sterfte na de plaatsing van een drug-gecoated of niet-drug-gecoated device vergelijkbaar. Dit is gevonden in de eerste rapportage van de Amerikaanse SAFE-PAD-cohortstudie na een mediane follow-up van een kleine drie jaar. De resultaten verschenen in JAMA Internal Medicine.

Paclitaxel-gecoate perifere devices lijken gepaard te gaan met een toegenomen overlijdensrisico, maar dit mogelijke risico is niet gerepliceerd buiten de meta-analyses van kleine trials om.

Retrospectieve cohortstudie

SAFE-PAD was een retrospectieve cohortstudie die is opgezet in samenwerking met de Amerikaanse Food and Drug Administration om te evalueren of drug-gecoated en niet-drug-gecoated devices voor femoropopliteale revascularisatie non-inferieur zijn wat betreft het overlijdensrisico.

Van de geanalyseerde 168.553 patiënten werd 41,9% behandeld met drug-gecoated devices. De gemiddelde leeftijd was 77,0 jaar, 44,9% was vrouw, 81,9% was blank, 51,0% had diabetes, 49,0% rookte, 45,7% had een kritieke ischemie van de ledematen (CLI) en 7,9% had een eerdere amputatie ondergaan.

Na een mediane follow-up van 2,72 jaar was de cumulatieve incidentie van de sterfte door alle oorzaken 53,8% onder patiënten die een drug-gecoated device hadden gekregen, en 55,1% onder degenen die een niet-drug-gecoated device hadden gekregen (HR 0,95; non-inferioriteit p < 0,001).

Deze bevinding bleef robuust in sensitiviteitsanalyses en was consistent over vooraf geplande subgroepen, waaronder patiënten die waren behandeld met stents (HR 0,97) of een ballon (HR 0,94), met of zonder CLI (met CLI: HR 0,95; zonder CLI: HR 0,97) en met weinig comorbiditeit (HR 0,95).

Niet inferieur

Deze eerste rapportage toonde aan dat drug-gecoated devices niet inferieur waren wat betreft het overlijdensrisico aan niet-drug-gecoated devices. Een lopend onderzoek zal een mechanisme bieden om de veiligheidsevaluatie van deze devices voort te zetten.

Bronnen

  1. Secemsky EA, Shen C, Schermerhorn M, Yeh RW. Longitudinal assessment of safety of femoropopliteal endovascular treatment with paclitaxel-coated devices among medicare beneficiaries: the SAFE-PAD Study. JAMA Intern Med. 2021 May 16. Online ahead of print. 
  2. Secemsky EA. Initial report from the safety assessment of femoropopliteal endovascular treatment with paclitaxel-coated devices (SAFE-PAD) Study. ACC 2021 E-Congress, presentatie 409-08. 

De fundamentele vragen die zorgtechnologie oproept

okt 2023

Lees meer over De fundamentele vragen die zorgtechnologie oproept

ESC 2023 Highlights Podcasts

sep 2023

Lees meer over ESC 2023 Highlights Podcasts

Longartsen en cardiologen slaan handen ineen

sep 2023 | Astma, COPD, Ritmestoornissen

Lees meer over Longartsen en cardiologen slaan handen ineen

Dekkerbeurs voor onderzoek naar pulmonale arteriële hypertensie bij kinderen

aug 2023 | Pulmonale hypertensie

Lees meer over Dekkerbeurs voor onderzoek naar pulmonale arteriële hypertensie bij kinderen

Nieuwe landelijke uitkomstensets beschikbaar

aug 2023 | Borstkanker, Dermato-oncologie, Ritmestoornissen

Lees meer over Nieuwe landelijke uitkomstensets beschikbaar

Endovasculaire echografie renale denervatie voor de behandeling van hypertensie

aug 2023 | Chronische nierschade

Lees meer over Endovasculaire echografie renale denervatie voor de behandeling van hypertensie

Optimaal teamwork bij de DM2-patiënt met chronische nierschade

27 feb 2024 om 20:00 | Chronische nierschade, Diabetes

Lees meer over Optimaal teamwork bij de DM2-patiënt met chronische nierschade

Update richtlijnen 2023: HCM en stapelingsziekte

8 dec 2023 | Angina pectoris, Hartfalen, Ritmestoornissen

Lees meer over Update richtlijnen 2023: HCM en stapelingsziekte

Hartfalen anno 2023: van evidence naar dagelijkse praktijk

7 aug 2023 | Hartfalen

Lees meer over Hartfalen anno 2023: van evidence naar dagelijkse praktijk

Heart Failure Highlights 2023

4 jul 2023 om 20:00 | Hartfalen

Lees meer over Heart Failure Highlights 2023

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

6 jun 2023 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

Keynote Webinar | Spotlight on Cardio-Oncology

16 mei 2023 om 17:30

Lees meer over Keynote Webinar | Spotlight on Cardio-Oncology

Een nieuw tijdperk in Hartfalen - Handvaten voor de diagnose en behandeling van HFpEF

17 apr 2023 om 20:00 | Hartfalen

Lees meer over Een nieuw tijdperk in Hartfalen - Handvaten voor de diagnose en behandeling van HFpEF

RNA therapie nu en in de toekomst: van het lab tot in de kliniek

11 apr 2023 om 20:00

Lees meer over RNA therapie nu en in de toekomst: van het lab tot in de kliniek

Live Pubquiz ACC Highlights 2023

4 apr 2023 om 19:00 | Interventiecardiologie

Lees meer over Live Pubquiz ACC Highlights 2023

Nieuwe mogelijkheden in lipidenmanagement van patiënten met een zeer hoog CV risico

Atherosclerose

Lees meer over Nieuwe mogelijkheden in lipidenmanagement van patiënten met een zeer hoog CV risico

Lipidenmanagement na ACS; een nieuwe dynamiek

Angina pectoris, Atherosclerose, Myocardinfarct

Lees meer over Lipidenmanagement na ACS; een nieuwe dynamiek

Lipidenmanagement na ACS; hoe brengen we de richtlijn in de praktijk?

Angina pectoris, Atherosclerose, Myocardinfarct

Lees meer over Lipidenmanagement na ACS; hoe brengen we de richtlijn in de praktijk?

Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

Lees meer over Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

TITRATE-HF updatebijeenkomst 2024

zaterdag 11 mei 2024 van 17:00 tot 19:30 | Hartfalen

Lees meer over TITRATE-HF updatebijeenkomst 2024

Heart Failure in ORANJE 2024

maandag 13 mei 2024 van 18:00 tot 21:45 | Hartfalen

Lees meer over Heart Failure in ORANJE 2024

Residuele viremie vormt risicofactor voor CV ziekte

mrt 2024 | HIV, Virale infecties

Lees meer over Residuele viremie vormt risicofactor voor CV ziekte

Hoger risico CV-problematiek voor mensen met hiv

mrt 2024 | HIV, Virale infecties

Lees meer over Hoger risico CV-problematiek voor mensen met hiv

Verschillende metingen Lp(a) hebben vergelijkbare voorspellende waarde

nov 2023 | Atherosclerose

Lees meer over Verschillende metingen Lp(a) hebben vergelijkbare voorspellende waarde

Stents in het hart verbeteren de inspanningscapaciteit

nov 2023 | Angina pectoris, Interventiecardiologie

Lees meer over Stents in het hart verbeteren de inspanningscapaciteit

Meer groente en fruit verminderen symptoomlast HF

nov 2023 | Hartfalen

Lees meer over Meer groente en fruit verminderen symptoomlast HF

Zilebesiran verlaagt met 1 dosis de bloeddruk gedurende 6 maanden

nov 2023 | Atherosclerose

Lees meer over Zilebesiran verlaagt met 1 dosis de bloeddruk gedurende 6 maanden

Hogere therapietrouw en persistentie behandeling met PCSK9mAb

nov 2023 | Atherosclerose, Hartfalen, Kleplijden, Myocardinfarct, Ritmestoornissen

Lees meer over Hogere therapietrouw en persistentie behandeling met PCSK9mAb

Meer SBP-reductie na toevoegen nieuwe klasse antihypertensiva dan na dosisverhoging

nov 2023 | Angina pectoris, Atherosclerose, Hartfalen, Kleplijden, Myocardinfarct, Ritmestoornissen, Vaatlijden

Lees meer over Meer SBP-reductie na toevoegen nieuwe klasse antihypertensiva dan na dosisverhoging

Zwangerschap met reumatische aandoening geeft opvallend hoog CV-risico

nov 2023 | Arteriitis, Arthritis psoriatica, Artrose, JIA, RA, Sclerodermie, SLE, Spondyloartritis

Lees meer over Zwangerschap met reumatische aandoening geeft opvallend hoog CV-risico

ESC 2023 Highlights Podcasts

sep 2023

Lees meer over ESC 2023 Highlights Podcasts

De nieuwe orale lipidenverlagende therapie, bempedoïnezuur

jul 2022

Lees meer over De nieuwe orale lipidenverlagende therapie, bempedoïnezuur

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

nov 2021 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

dec 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

aug 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1

apr 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1
Geen digitale kranten gevonden.