Bij patiënten die vanwege een stabiele of instabiele coronaire hartziekte een PCI ondergingen, was duale antiplaatjestherapie (DAPT) gedurende één maand niet inferieur aan een behandelduur van 6 tot 12 maanden ter preventie van nadelige ischemische events en bloedingen. Wel traden in de groep die gedurende één maand DAPT kreeg, numeriek minder bloedingen op.
In de gerandomiseerde, open-label One-Month DAPT-trial participeerden ruim 3000 patiënten die vanwege een stabiele of instabiele ischemische hartziekte een percutane coronaire interventie (PCI) ondergingen. Ze werden gerandomiseerd naar 1 maand of 6 tot 12 maanden DAPT. Na deze verplichte periode van DAPT kregen ze aspirine monotherapie.
Bij de patiënten die gedurende 1 maand DAPT kregen, werd een polymeervrije drug-gecoate stent (BioFreedomTM) geplaatst en bij degenen die gedurende 6 tot 12 maanden DAPT kregen, een moderne drug-eluting stent (Biomatrix TM of Ultimaster TM).
Niet inferieur
Het primaire eindpunt was een samenstelling van cardiale sterfte, niet-fatale myocardinfarcten, revascularisaties van het doelvat, beroertes of ernstige bloedingen na 12 maanden. Een dergelijke event trad in de 1-maand DAPT-groep op bij 5,9% en in de 6-12-maanden DAPT-groep bij 6,5% van de patiënten (p-waarde voor non-inferioriteit < 0,001; p-waarde voor superioriteit = 0,48).
DAPT gedurende 1 maand leek de voorkeur te hebben bij patiënten met stabiele PCI, terwijl DAPT gedurende 6 tot 12 maanden de voorkeur leek te hebben bij patiënten met een acuut coronair syndroom (p-waarde voor interactie = 0,013). De resultaten waren in een analyse na 1 maand fundamenteel hetzelfde.
Secundaire uitkomsten met DAPT gedurende 1 maand versus 6 tot 12 maanden.
| Eindpunten | 1 maand | 6-12 maanden |
| All-cause mortaliteit | 0,9% | 1,3% |
| Stenttrombose | 0,7% | 0,8% |
| Majeure bloedingen | 1,7% | 2,5% |
Conclusie
Deze studie toont aan dat 1 maand DAPT niet inferieur is aan 6 tot 12 maanden DAPT ter preventie van nadelige ischemische events en bloedingen bij patiënten die een PCI ondergaan.
Bron:
- Hong M-K. One month dual antipletelet therapy followed by aspirin monotherapy after drug eluting stent implantation. AHA E-Congress 2020, abstract LBS.05.