De incidentie van hepatocellulair carcinoom (HCC) bij patiënten met chronische hepatitis B neemt af door behandeling met tenofoviralafenamide (TAF) of tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF). Dat blijkt uit een lopend onderzoek onder patiënten die in trialverband een van deze behandelingen krijgen. Het onderzoek is gepresenteerd tijdens The Liver Meeting.
Het onderzoek, gepresenteerd door Young-Suk Lim (Asan Medical Center, Seoul), is onderdeel van twee fase III-studies, waarin 1632 patiënten met chronische hepatitis B zijn gerandomiseerd naar een behandeling met de antivirale middelen TAF of TDF. Beide middelen hebben hun antivirale werking al bewezen, maar uit de resultaten bleek wel dat TAF de concentratie van het enzym alanineaminotransaminase meer normaliseert dan TDF.
De patiënten in beide onderzoeken waren deels HBeAg-positief, hadden meer dan 20.000 IU/ml HBV-DNA in het bloed en een ALT-concentratie van minimaal 60 U/l (mannen) of 38 U/l (vrouwen). Na randomisatie kregen alle patiënten 25 mg TAF of 300 mg TDF per dag gedurende drie jaar, waarna de behandeling met TAF werd voortgezet volgens een open-label protocol. Na 96 weken werden de patiënten iedere zes maanden onderzocht op het ontstaan van HCC en na een follow-up van vier jaar werd de balans opgemaakt.
Eenentwintig patiënten (1,3%) ontwikkelden een HCC; dat was significant minder dan het verwachtte aantal patiënten met HCC. Daarmee zorgde de behandeling met TAF of TDF voor een significante reductie van het optreden van HCC. In de groep die met TAF werd behandeld, kreeg 1% van de patiënten een HCC en bedroeg de gestandaardiseerde incidentieratio (SIR) 0,31. In de met TDF behandelde patiënten kreeg 1,9% een HCC en bedroeg de SIR 0,7. In deze laatste groep was er weliswaar sprake van een risicoreductie, maar deze was niet significant.
Een langere follow-up is nodig om de impact van langdurige behandeling op de risicoreductie van HCC beter in kaart te brengen, aldus de onderzoekers.
Lum, YS, Chan, LY en Seto, WK et al. Impact of treatment with tenofovir alafenamide (TAF) or tenofovir disoproxil fumarate (TDF) on hepatocellular carcinoma (HCC) incidence in patients with chronic hepatitis B (CHB). AASLD 2019 Boston, Massachusetts. Abstract 194. Hepatology 70; S1.