De orale selectieve tyrosinekinaseremmer deucravacitinib is langdurig effectief bij gewrichts- en huidmanifestaties van arthritis psoriatica (PsA). Reumatoloog Philip Mease (Seattle) presenteerde de resultaten van de dubbelblinde fase III-studie POETYK PsA-1.
De onderzoekers randomiseerden 670 biological-naïeve patiënten met actieve PsA naar deucravacitinib 6 mg 1 dd (n = 336) of placebo (n = 334). Na 16 weken stapten de placebogebruikers over op deucravacitinib tot week 52. De primaire uitkomst was ACR20-respons in week 16; secundaire eindpunten betroffen huidklachten, enthesitis en dactylitis, radiografische progressie en kwaliteit van leven.
Vertraging van progressie
De studie behaalde haar primaire eindpunt: 54% van de deucravacitinib-groep bereikte ACR20 versus 13% in de placebogroep (p < 0,0001); ACR50 en ACR70 stegen tot 61 en 40% in week 52. Ook de secundaire uitkomsten waren goed: 66% van de patiënten bereikte PASI75 op de Psoriasis Area and Severity Index, 34% had minimale ziekteactiviteit (MDA) en ook de ziekteactiviteit op DAS28-CRP daalde. Enthesitis verdween bij 60% (LEI) en 56% (SPARCC), dactylitis bij 71%. De structurele erosie op röntgenopnamen vertraagde, met een Sharp/van der Heijde-score van 0,4 versus 0,9 in de placebogroep, en bleef stabiel tot week 52. Patiënten die na week 16 overschakelden van placebo op deucravacitinib lieten een vergelijkbare vertraging van progressie zien.
Veilig profiel
Deucravacitinib werd goed verdragen en er waren geen nieuwe veiligheidssignalen. De meest voorkomende bijwerkingen waren bovensteluchtweginfectie, nasofaryngitis en milde huidreacties zoals acne of uitslag. Er waren geen nieuwe veiligheidsproblemen, geen toename van ernstige infecties, cardiale incidenten of maligniteiten. Er waren ook geen sterfgevallen. Mease: “Met de duidelijke effectiviteit en het relatief gunstige veiligheidsprofiel is deucravacitinib een welkome toevoeging aan ons behandelarsenaal bij PsA. Het wachten is nu op toelating en vergoeding.”
Bron:
Van der Heijde D, Mease P, Paul C, et al. Efficacy and safety of deucravacitinib up to week 52: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study in patients with active psoriatic arthritis who are naive to biologic disease-modifying antirheumatic drugs. ACR Convergence 2025, late breaking abstract LB20.